“三品一械”检验机构实验室管理的原因主要有以下几个方面

利昂医疗DR厂家的总工程师分析影响“三品一械”检验机构实验室管理的原因主要有以下几个方面。

一是守法意识不强，责任意识淡薄。某些检验机构不重视与实验室相关的法律法规和规章制度，依法守规意识不强，对实验室责任意识淡薄。

二是制度疏于修订，“一线”制度缺失。某些检验机构的实验室管理制度建立后未及时更新修订，无法适应实验室的发展变化，甚至滞后于实验室的建设发展。

三是管理职能交叉，多头低效管理。实验室管理涉及多个部门，在日常工作中可能存在职能交叉，只有通力合作才能确保实验室运行。若各涉事部门相互推诿，一些问题无法快速处置，就会留下隐患。

四是布局不合理，设施配置不达标。某些检验机构实验室存在布局、配置、使用等方面的问题，如水、电、气等管线布局不规范，设备距离不足（特别是低温冰柜），化学品未按照分类分开存放，堵塞和消防通道，缺乏救助设施和药品等。

五是人员行为不规范，隐患整改不到位。某些检验机构存在较多的人为隐患，如高温用电设备旁堆置杂物，危险化学品未分类存放及超量领用，试剂保存间（柜）不符合要求及非双人双锁，废弃样品堆放未按要求及时处理等。同时，又不遵守实验室管理规定，对隐患未及时进行整改。

六是检查表面化，培训形式化。检查是保障实验室的重要措施，但一些检验机构的检查不深入，浮于表面，对检查中发现的隐患较少跟踪复查，存在屡查未改、隐患常在的情况；培训流于形式，只为应付检查进行简单的照本宣科式培训，缺乏“真刀真枪”的实战演练，受训者技能未提升。