坚持风险管理理念,严防严控风险

利昂医疗DR厂家的总工程师表示要充实监管力量,落实监管责任,压实企业主体责任,强化属地管理责任;加强能力建设,夯实监管基础,完善监管部门质量管理体系,建立健全药品应急管理机制,促监管业务能力提升;增强服务意识,提升监管效能,以行动践行服务意识,以廉洁监管树立药监新形象。

当前,我国药品监管工作处在新药品监管体制机制的构筑期、药品高质量发展的提升期、药监系统士气。药监系统干部职工要进一步坚定信心,齐心协力推动药品监管事业不断前进。

要深刻认识保障药品是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题,高度来认识药品问题,切实在药品监管这条战线上守土有责、守土负责、守土尽责。

完善法规标准体系,落实要求。积极推动法律法规制修订和实施,标准体系建设;深化审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展;新药上市,全力推进仿制药一致性评价,深入推进医疗器械审评审批制度改革,完善化妆品注册备案管理;推进完善疫苗监管体系,坚决守住底线;严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办;坚持风险管理理念,严防严控风险;强化高风险产品监管和抽检监测工作,严厉打击违法违规行为;推进监管科学研究,提升监管现代化水平;大力推进智慧监管,持续创新监管方式方法。