研究和完善医疗器械行业发展

在广阔的发展前景以及利好的支持政策面前，相关医械企业要卯足马力，共同建设国产医疗器械。

利昂医疗的总工程师表示：医疗器械产品涉及学科众多，随着药械组合产品的广泛出现，医疗器械产品和标准和药品的结合也越密切。

目前，我国医疗器械标准的管理模式和体系框架有待研究和完善；医疗器械标准的数量有待增加，质量有待进步，领域和项目有待进步，医疗器械标准的基础研究工作亟待开展，医用DR等基础设备也要推进。

医疗器械标准化工作要以科学监管理念为指导，研究和完善医疗器械行业发展、监管需要相适应的医疗器械标准管理模式和体系框架，大面积履行标准技术管理职能，大面积推进医疗器械标准化工作。

推进标准制修订工作，并积极参与国际医疗器械标准的制修订工作，我国实质性参与医疗器械标准化活动的能力要进步，我国医疗器械产品的市场竞争力要进步。同时，要积极开展标准基础研究工作，开展对医疗器械标准物质管理模式、实验室建设、实验技术和方法等有关情况的调研，为医疗器械标准物质的研究和建立打好基础。