鼓励医疗器械创新就是鼓励技术创新
医疗器械的使用有用性、疾病诊疗准确性对于人体健康很重要,任何医疗器械都不是一定可靠的,在使用过程中都可能存在一定的风险。因此,对医疗器械的技术审评须建立严谨的法规体系和严格的准入门槛,保证上市的医疗器械可靠、风险可控。
据南京利昂医疗的总工程师了解:目前,大多数国家都成立了专门的医疗器械监管机构。
目前中国已经建立3条医疗器械技术审评“绿色通道”,分别是2009年发布的医疗器械应急审批程序、2014年发布的创新医疗器械特别审批程序和2016年发布的医疗器械优先审批程序,这些举措旨在尽快加大临床急需医疗器械上市审批步伐,提高中国医疗装备水平,为广大患者提供多的治疗方案选择。
医疗器械的创新性某种程度上代表一个国家的科技发展水平,鼓励医疗器械创新就是鼓励技术创新,不仅是基础的医用DR设备,从小到大,都需要。医疗器械的创新发展是无止境的,对疾病的发现越早越好,治好的效果越快越彻底越好,负面作用越小越好。而事实上,还有很多疾病无法早期发现、无法彻底治好,希望有越来越多的创新型医疗器械尽早进入注册审评环节,让科研技术尽快转化为临床使用,对提高公众健康水平发挥大作用。