购买医疗器械的诀窍
目前市场上存在着品类丰富、同类产品过多的情况。那么,如何在“乱花渐欲迷人眼”的广告宣传和五花八门的品牌型号中挑选出合格适用的产品呢?利昂医疗的总工程师总结了购买医疗器械的诀窍,即牢记“找”“查”“看”这“三步”。
1、找
经过监管部门审评审批、合法上市的医疗器械按风险程度分类,由低到高分别为一、二、三类,其中二类(医用冷光源、气腹机)、三类实行注册制度,每个产品都会有一张注册证书。通常情况下,普通消费者是看不到这张证书的,但却能找到每个医疗器械须具备的对应注册证号。
管理类别为一类的医疗器械实行的是备案制度,所以产品没有注册证号,但是在产品标签、说明书或者产品包装上可以找到医疗器械备案号。
2、查
找到医疗器械注册证号或者备案号后,还要会“查”,验证哪些医疗器械是经过监管部门批准后合法上市的产品。
登录国家药品监管局网站,点击“医疗器械-企业查询”。如果该证号是真实的,搜索结果就会出现该产品的注册信息,表明是经过批准合法上市的产品。
对于管理类别为一类的医疗器械,国家药品监管局官网上只能点击进口一类医疗器械,查询X1为“国”的进口备案产品的备案信息。
3、看
除了要确保所购买的医疗器械是经过批准合法上市的以外,要确保是否适用,这就要会“看”医疗器械的注册证信息。
应关注注册证适用范围中的限定要求。注册证适用范围明确在医疗机构中使用的,不属于家用设备;注册证适用范围明确需要在有保证的医护人员指导下使用的,说明该器械有一定风险,不能随意操作,以免发生事故,造成不必要的损伤。
当器械的适用范围符合消费者的购买目的时,还要再看一下注册信息中的结构组成是否与想要购买的设备一致。