有必要创新机制，建立“医疗器械研发与转化技术服务平台”
如何破解医疗器械自主产业“长大难”、自主产品“推广难”等问题？ 从简单模仿、引进消化再吸收，到如今产业自主创新 […]
日志 admin
生产地址是医疗器械实施具体生产的地址
无论是《医疗器械生产许可证》还是《医疗器械产品注册证》都有住所和生产地址栏，那么，住所和生产地址之间有什么区别 […]
新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用
行业在经济发展的新周期中表现抢眼，随着国家机构改革到位，政府各个部门的职责进一步明确，各项政策对医疗器械研发、 […]
创新医疗器械审评审批速度、注册人制度试点持续推进
国家政策环境有利于行业发展，2017年～2018年，各项政策密集出台，党的十九大将“健康中国战略”写入报告；创 […]
根据产品固有的特点制定相应的评价策略和论证方向，是医疗器械临床评价报告的撰写关键
根据《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》），医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、 […]
对参与设计和研发的医疗机构和医疗人员建立准入规范和质量管理规范，制定临床评价技术规范和相关技术标准
具体到我国定制医疗器械的发展，先应明确定义，厘清定制医疗器械与3D打印医疗器械、可规模化生产医疗器械之间的区别 […]
要做到有的放矢，就要有“动态”的检验标准，即一个建立在检验学科基础上的标准
近年来发生的一些药械事件暴露出检验领域存在一些问题。检验作为行政监管的技术支撑手段，常常滞后于监管，不能及时发 […]
由于医疗资源总量不足、分布不均衡，医疗资源短缺，不同区域医疗服务水平存在较大差异
为治好大病不惜举家奔赴千里之外，是不少家庭难以言说之痛。为优化医疗资源布局，让患者就近看好病、少受奔波之苦，国 […]
逐步由医疗器械技术审评统一负责医疗器械审评审批事项
针对当前医疗器械的临床服务需要与产业发展需求，以突破核心技术与研发重大产品为，加强医教研企多学科、跨行业协同创 […]
农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态
由于农村地区相对贫穷，因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备，而购置二手的医疗器械则成为农村市场的主要来源 […]
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