确保内窥镜摄像机等医械每一个细节都能处理得非常好，提高产品的性能
我国医疗器械采购招标政策执行不严，在实际招标采购中，不少单位明文规定只采购进口产品。另外，由于国内医疗器械使用 […]
日志 admin
加强对医疗器械生产、经营和使用环节的监督检查，进一步强化风险和隐患的排查
贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知明确，要贯彻落实文件要求，推进政府职 […]
取消医疗器械临床试验机构资质认定，改为备案管理
据利昂医疗的总工程师的研究发现截至2018年底，我国已备案的医疗器械临床试验机构达676家，覆盖29个省（区、 […]
推进医械生产、流通、抽查检验、不良反应监测等一系列监督管理办法的制修订
下一步，药品监管部门要认真落实要求，着力解决我国国产DR等领域不平衡不充分发展的问题。持续推进“放管服”改革， […]
“三品一械”检验机构实验室管理的原因主要有以下几个方面
利昂医疗DR厂家的总工程师分析影响“三品一械”检验机构实验室管理的原因主要有以下几个方面。 一是守法意识不强， […]
根据国家需求，积极探索国际化合作新模式
利昂医疗表示要推进医疗器械创新平台建设与国际化发展—— 学科交叉的产学研用平台建设。结合医疗器械市场需求，鼓励 […]
进一步规范了医疗器械标准工作程序，并强化了标准精细化过程管理
2018年，国家药品监管部门共遴选确定99项医疗器械行业标准制修订项目，审核发布医疗器械行业标准104项，涉及 […]
国家药监部门从2007年起就持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订工作
2018年7月国家药品监督管理局公布的《软性接触镜临床试验指导原则》部分内容。这份指导原则详细规定了软性接触镜 […]
核心技术、部件的研发靠单一企业难以完成，需要国家组织力量集中攻关
与德国医疗器械的强势对比，中国货似乎没那么受欢迎。 但中国医疗器械仍能看到希望。2012年上半年，在世界医疗器 […]
扩充医疗器械临床试验资源
利昂DR厂家的总工程师为大家了解到的十二条优化服务医疗器械产业发展措施原文—— 一、助力企业产品技术创新。 二 […]
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