雄厚的资金要求成为进入医疗器械行业的资金壁垒
我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定差距，特别是大型设备及高层次医疗设备。国内医疗器械制造 […]
日志 admin
医疗器械产业的发展状况变好，医疗器械产业格局重新调整
利昂医疗表示在改革开放40年来，我国医疗器械产业在生产企业结构、集聚区域、品种构成、市场布局等方面都发生了巨大 […]
将境外研发环节纳入检查是药品、医疗器械监管进一步延伸的表现
随着我国药品医疗器械审评审批制度改革大力推进，对境外临床试验等研发环节的检查提出了要求。 2017年10月，中 […]
已逐步探索形成了一整套具有可操作性的检查流程、基于风险控制的检查组织模式
2018年12月28日，国家药品监督管理局发布《药品医疗器械境外检查管理规定》(以下简称《规定》)，以规范药品 […]
严格高风险药品医疗器械审评审批，要落实监督检查责任
创新药品医疗器械审评审批，建立以审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系，建立创新医疗器械例如内窥镜摄像机等特 […]
坚持自创为主、创仿结合的创新发展思路
各地、各有关部门要充分认识深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的重要性必要性，高度重视药品医疗器械审评审 […]
深化改革创新、强化日常监管，机构改革平稳有序，突发事件妥善应对
1月10-11日，全国药品监督管理工作会议在京召开。 利昂医疗DR厂家的总工程师了解到会议以习近平新时代中国特 […]
落实监管责任，压实企业主体责任，强化属地管理责任
要深刻认识保障药品是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题，高度来认识药品问题，切实在 […]
推进农村贫困人口大病专项救治工作
利昂医疗的总工程师获悉1月10日，全国医疗管理工作会在京召开。会议明确，2019年医政医管工作将围绕实施健康中 […]
国家药监局与器审对内窥镜摄像机等创新医疗器械的认可
11月，国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，鼓励医疗器械研发创新，推动医疗器械产业高质量发展。 2 […]
微信订阅号
微信服务号
