积极接种疫苗，防止传染病的发生和流行

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与一类疫苗相比，二类疫苗的接种率仍然较低，主要是由于公众对疫苗的认识存在较多误区，担心可靠性，或者认为没必要。

一类疫苗和二类疫苗并不是按照必要性等划分的。事实上，有的二类疫苗预防的病危害十分严重。

预防接种是预防和控制传染病经济、可靠的手段。然而，利昂医疗的总工程师发现公众对于疫苗的认识存在很多误区，尤其是近年来围绕疫苗问题发生的一系列事件，让人们对接种疫苗产生了更多顾虑。

当一种病发生率较高时，我们主要关注病本身的危害，例如有些我们认为很严重的病，其实利用医用内窥镜就能让患者康复，此时通过接种疫苗来保护孩子不得病是首要问题。其后，随着疫苗接种率的提高，传染病的发生率明显下降，当下降到一定水平时会处于平台期，人们的焦点发生了转移，此时接种疫苗后的反应引起了高度关注。随着新媒体、自媒体等传播形式的多元化，疫苗异常反应易被放大，实际上，从技术和生产工艺来看，疫苗是越来越可靠的。

据了解，疑似预防接种异常反应（AEFI）是在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。AEFI按发生原因分为不良反应(包括一般反应、异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症（接种时正处于某种病的潜伏期或前驱期，接种后巧合发病）、心因性反应（因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应）等。

如果接种疫苗后出现了疑似预防接种异常反应，不能直接说是由于接种疫苗造成的，需要通过诊断、调查、鉴定之后才能判定，此次接种之后的反应和疫苗是否有关、有多大关系。接种异常反应有一套严格的判断标准和流程，不能把所有接种后出现的症状都归因于疫苗问题。

异常反应是小概率事件，绝大多数是一般反应。

一旦发生了异常反应，有哪些机制进行保障和补偿呢？据国务院于2016年4月修改的《疫苗流通和预防接种管理条例》，因接种一类疫苗引起的异常反应，由各省级政府进行补偿；因接种二类疫苗引起的异常反应，由相关的疫苗生产企业承担；同时，国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者进行补偿的机制。

对疫苗接种除了建立严格的监管体系、制定出现不良反应后的补偿机制外，还要加强科普传播力度，提高公众对疫苗的科学认识，积极接种疫苗，防止传染病的发生和流行。

在医疗服务过程中，一直在强调要同步推进改革和分级诊疗

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医疗服务行动新的三年计划，已经启动大半年。这项自2015年开始的行动，过去三年在全国各大医疗机构掀起了一股热浪，赢得了行业内外的一致称赞。在建设健康中国的大背景下，在构建医疗卫生服务体系的驱动下，“新三年计划”与过去相比会有哪些变化，会在哪些方面发力？“新三年”的特点是什么？

从2015年《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》出台，到2017年《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》发布，我国医疗服务体系正一步步发生变化。推进医联体建设后，医疗服务体系的每一个细胞、每一个单元成为一个医联体，不再是各自为战的单个医疗机构。而医疗卫生服务体系要分工协作形成协同，重要的就是服务协同。服务和便利，延伸到社区，延伸到基层。

根据“新三年”行动计划正在起草国家版考核指标，目前已经有了初稿，会先在个别省份试点，如果进展顺利，将在全国施行。事实上，利昂医疗发现，过去三年，落实抓的已经很紧，不仅有独立机构进行第三方考核，还有常态化的满意度调查，以及各种经验交流会、片区会、媒体宣传、医疗机构自我考核等等。“新三年”的考核将更加立体而多元，而考核也会让各级医疗机构的服务更有针对性、更贴地气。

在医疗服务过程中，一直在强调要同步推进改革和分级诊疗，掌握气腹机等近些年“大展身手”的医疗设备的技术。共同形成增强人民群众获得感的合力，调动医务人员积极性，提升患者满意度。

如何深入推进分级诊疗和医联体建设，还得强调医疗资源的规划布局来组建医联体。今年国家卫生健康委员会正在研究完善医联体服务体系网格化布局的相关文件。医联体要在区域医疗卫生资源规划的基础上组建，要有计划性，不能完全放任医疗机构之间“自由恋爱”。

另外，力求改变基层医疗卫生机构过多强调公共卫生服务、弱化基本医疗的现状。要有一定的基本医疗服务能力，有一定的病房，并建立起医疗质量管理的核心制度，这样老百姓才信任。另外，鼓励诊所发展的相关文件正在征求意见，鼓励医生全职或兼职开诊所，简化审批手续。而麻醉学科发展、护理服务业发展、儿童大病救治等相关文件也在制定过程中。

【利昂小传】中博会腾飞，未来更精彩！

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第十五届中国国际中小企业博览会已经顺利闭幕。

本次展会共吸引了中国在内的40个国家（地区）的3019家企业参展，展位总数6628个；共有22.6万人次进场参观、洽谈和采购。

自2004年创办以来，中博会已经成功举办了十五届，先后邀请了来自五大洲的19个国家和国际组织联合主办。
国际化、专业化、市场化办展机制不断深化，展示、交易、交流、合作的综合性经贸服务平台作用持续加强。

南京利昂医疗、苏富通科技在中博会也收获颇丰，国产DR、国产医用冷光源……展位前的人络绎不绝，称赞不停歇。
将江苏、将南京的好质量带到了广州，更是在这次国际展会上向世界各地的人们展现了国产医疗器械的严谨态度，耐心服务。

放眼中博会的四大特点——
一、更加注重打造国际化平台；
二、主动激发中小企业创新意识与能力；
三、对接洽谈注重实效，中小企业参展参会成果丰硕；
四、专业化办展成果进一步显现。

利昂医疗、苏富通科技富有钻研精神，注重创新，同时也重视自己身的服务质量，在行业内取得了一定的名气，在国际形势风云变化的今天，利昂医疗、苏富通科技抓紧机会，与时俱进，在未来定能开拓道路，赢得辉煌！

为公众传播科学、健康知识，让不靠谱的谣言无处遁形

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现在有些病起病隐匿，公众知晓率不高，更需要加大健康科普和宣传的力度。

党的十九大提出，“实施健康中国战略”。全国卫生与健康大会和《“健康中国2030”规划纲要》中，都把健康教育摆在重要的位置，提出了明确的要求。加强健康促与教育、提高人民健康素养是提高全民健康水平根本、经济的策略。

在2017年8月发布的《关于加强健康教育信息服务管理的通知》中，提出了优化资源配置，加大健康教育信息供给服务力度；规范工作行为，提升健康教育信息服务管理水平；加强信息监管，提升健康教育虚假信息处置力度。这些要求为开展健康科普工作提供了新的方向和目标。

要提供给老百姓更好、更科学的健康科普信息。鼓励和动员医疗卫生机构和人员积极开展各种形式的健康教育工作，不仅局限于医用DR等设备，内窥镜摄像机也要积极普及，提升开展健康教育信息服务工作的水平，让“靠谱”的人做健康科普。

要建立网络科普平台，利用互联网提供健康科普知识教育，普及健康生活方式，提高居民自我健康管理能力和健康素养。南京利昂医疗以“科技服务人类健康”为宗旨，为大众提供科学的健康信息方面做了很多努力。为公众传播科学、健康知识，让不靠谱的谣言无处遁形，有利于提升人们的健康素养和健康水平。

医疗器械生产企业首先要明确研发的产品与豁免目录中的产品是否一致

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医疗器械临床试验的目的是评价受试医疗器械是否具有预期的有效性。那么，免于进行临床试验后，医疗器械有效性是否有保障呢？

对此，南京利昂医疗的总工程师说：“医疗器械临床试验是临床评价的重要手段之一。经过多年的经验积累，一些已经定型、技术成熟、风险较低的医疗器械不需进行临床试验。”南京利昂医疗作为一家经验丰富的医疗企业，生产的国产DR、医用冷光源等经过多重检验，也得出了一些结论，比如医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，虽然免于进行临床试验，但仍需提交临床评价资料，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明，以证明。

免于进行临床试验并不意味着监管放松，而是对医疗器械临床评价提出更加合理的要求。整体上看，我国对医疗器械的监管日趋严格，实行的是全链条监管，从正在修订的《医疗器械监督管理条例》可见一斑。

免于进行临床试验降低了对成熟度高、风险较低的医疗器械产品的临床试验方面的要求，减轻了企业负担，促使企业优化资源配置，将更多的精力投入到产品研发和质量提升上，从而推进整个医疗器械产业的创新与发展。

关于新《豁免目录》，医疗器械生产企业首先要明确研发的产品与豁免目录中的产品是否一致，这不限于产品名称，还包括备注内容、附加说明等信息。

有的产品名称虽然一致，但与备注内容不符，那临床试验就不一定豁免。医疗器械产品更新换代快，所以，企业要根据产品的更新情况，及时做出是否进行临床试验的决策。此外，为确保产品的质量可控，除临床试验外，企业还要严格按照医疗器械GMP进行生产。

每日坚持平衡饮食才是健康之道

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近年来，轻断食在全球风靡，掀起一股风潮。轻断食也叫“间歇性断食”，是指有时正常吃，有时少吃。轻断食不是简单的忍饥挨饿，而是我们改变生活方式的一种契机，也是和身体交流的一种方式，利于人们克制贪欲，逃离诱惑，科学进行对身心有益。而国内外多项研究已证实轻断食有减轻体重、帮助控制血糖、降低“坏胆固醇”、预防老年痴呆、疏解不良情绪、减少患癌风险等健康益处。但西方传过来的轻断食法不一定适合中国人，如果要尝试应进行适度改良，身体不适还是要去检查，利用正确的医疗设备，比如医用DR等。特别是孕产妇，抑郁症和癌症患者，身体过度消瘦、营养不良的人，年龄在18岁以下、70岁以上等人不适宜。

作为一个新的健康概念，近年来，轻断食在全球流行起来，掀起一股风潮。专家提醒，科学地轻断食的确利于身体健康，但其中也有很多学问，女性朋友不要盲目追风，应因人而异。

轻断食、辟谷、禁食疗法是一回事吗？

利昂医疗的总工程师表示轻断食也叫“间歇性断食”，是指有时正常吃，有时少吃。

轻断食随即成为一个时尚风潮，席卷整个欧美，全球6亿人受其影响投身轻断食。

轻断食其实并非新鲜事物，只不过原来叫做“禁食”。我国《黄帝内经》中就有食忌疗法、饥饿疗法的记载。先秦的辟谷，禁食就是其中一个基本要求。只不过，辟谷中的禁食要求不吃东西、只能喝水，还要在禁食的基础上进行服气、导引等气功练习。《红楼梦》中也有针对断食治病的描写，比如第53回中写道：“无论上下，只略有些伤风咳嗽，总以净饿为主，次则服药调养”。

现代医学上的“禁食疗法”诞生于18世纪的欧洲。

不过，轻断食是否真的健康，仍存在一些争议。很多营养专家认为，每日坚持平衡饮食才是健康之道。轻断食的确有其健康好处，但中西方饮食存在差异，西方人肉类摄入量明显高于我们，抗饥饿能力也比我们强，因此西方传过来的轻断食法不一定适合中国人，如果要尝试应进行适度改良。

饥饿感是轻断食的考验。

限食利于人们克制贪欲、逃离诱惑，科学进行对身心有益。

人口老龄化是贯穿我国21世纪的基本国情

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人口老龄化是贯穿我国21世纪的基本国情。预计到2050年前后，我国老年人口数将达到峰值4.87亿，占总人口的百分之34.9。

预计到2025年，我国60岁及以上老年人口数将达到3亿，占总人口的五分之一；到2033年将突破4亿，占总人口的四分之一左右；而到2050年前后将达到4.87亿，约占总人口的三分之一，老年人口数量和占总人口比例双双达到峰值。

我国从1999年进入人口老龄化社会。根据全国老龄办发布的数据，截至2017年底，我国60岁及以上老年人口有2.41亿人，占总人口百分之17.3，从1999年至2017年老年人口数净增1.1亿。

根据南京利昂医疗研究预测，2015-2050年，我国用于老年人养老、医疗、照料等方面的费用占GDP的比例将从百分之7.33升至百分之26.24。我国是世界上人口老龄化程度比较高的国家之一，老年人口数量多，老龄化速度快，应对人口老龄化任务重，人口老龄化带来的风险和挑战不容小觑。

为进一步增强全社会人口老龄化国情意识，开展积极应对人口老龄化行动，全国老龄办等14个部门今年1月联合印发《关于开展人口老龄化国情教育的通知》，大力普及医用DR等医疗设备，加强医疗健康科普，明确面向全社会开展人口老龄化形势、老龄政策法规、应对人口老龄化成就、孝亲敬老文化和积极老龄观等五方面主要内容的教育活动。

在全社会开展人口老龄化国情教育，有利于营造全社会关心、支持、参与积极应对人口老龄化的良好氛围，激发全社会增强应对人口老龄化的主动性、针对性、自觉性。

作为新修订《医疗器械分类目录》实施后发布的豁免目录，究竟有哪些亮点

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国家药品监督管理局发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》），包括医用激光光纤、甲胎蛋白（AFP）检测试剂等1248项医疗器械拿到“豁免令”，免于进行临床试验。同时，此前发布的三批免于进行临床试验目录废止。

作为新修订《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）实施后发布的豁免目录，究竟有哪些亮点？与前三批免于进行临床试验目录相比有何不同？对医疗器械研发及行业发展又有何影响？带着这些问题，利昂医疗和大家进行了深入探讨。

原国家食品药品监管总局自2014年8月起，陆续发布了三批免于进行临床试验的医疗器械目录，累计对1090项医疗器械免于进行临床试验。而此次发布的新《豁免目录》，包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

本次对免于进行临床试验的医疗器械目录的修订，是结合2017年修订发布的新《分类目录》，对前三批免于进行临床试验目录进行整理和修订，共计对1090项产品中的536项产品名称及产品描述进行了规范，对204项产品进行了整合或拆分，对83项产品的管理类别按照新《分类目录》进行了调整，删除目录中已合并、降为一类或不再作为医疗器械管理的产品。在此基础上，与新一批免于进行临床试验的医疗器械（含体外诊断试剂）产品目录整合，形成新《豁免目录》，使其与新《分类目录》尽可能保持一致，便于产品识别。

针对新《分类目录》未涉及的体外诊断试剂产品，新《豁免目录》均依据《体外诊断试剂分类子目录》划分产品类别、产品名称、产品描述。

与前三批免于进行临床试验目录相比，新《豁免目录》共计增加医疗器械产品84项、体外诊断试剂产品277项，共计361项。

其中，新增加的84项医疗器械，包括二类医疗器械（气腹机、内窥镜摄像机等）产品63项，三类医疗器械产品21项；新增加的277项体外诊断试剂，包括二类体外诊断试剂246项，三类体外诊断试剂31项。

对照新《分类目录》可以发现，其中，02无源手术器械、03神经和心血管手术器械、16眼科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械子目录中的二类产品原则上均列入新《豁免目录》。

此外，根据《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告》中不适用于免于进行临床试验的情形，结合产品风险，在新《豁免目录》备注中注明了“上述目录中预期用途为患者自测检测相关产品，不属于免于进行临床试验的产品范畴”。

新《豁免目录》产品描述中列明的产品组件，如其单独按照医疗器械进行管理，且其预期用途与新修订《豁免目录》产品描述中的预期用途相同，可免于进行临床试验。对于申报产品由一类医疗器械、免于进行临床试验的二类、三类医疗器械产品组合而成时，在不扩大产品适用范围的前提下，也可免于进行临床试验。

医者仁心，精湛的技术，好的设备，让每一位患者放心、安心、舒心

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“疼了快十年了，我这个人有什么小病小痛，一般不上心，很能扛。前几年，我还跟着老公一起出去打工。这两年疼得严重起来，才在家干农活，不往外跑了。没曾想，3个多月前，我的两条腿也开始麻木、胀痛。疼得我走路都得弯着腰，扶着墙一步一步挪着走。”

一位来自江苏溧阳的患者刘阿姨，据她所述，忍受腰腿疼痛已经长达十年之久。
刘阿姨的爱人张先生，在常州做电梯维修工作，一直很忙。临近春节，张先生提前返乡，带着刘阿姨四处求医。在当地检查为严重的腰椎间盘突出症，建议开刀。

“没想到这么严重，医生说开了刀，要在床上躺两个多月。”听到自己的病情这么严重，刘阿姨十分害怕。
为了能让爱人不开刀，少受罪，张先生多方打听有没有更好的办法。

竟然还有不用开刀的手术！
刘阿姨做了详细检查，被确诊为腰3-4、腰4-5椎间盘变性、突出，同时还伴有脊柱左侧弯畸形。

经过会诊，运用内窥镜摄像机，经过医生的手术，术后几乎看不到伤口。刘阿姨说：“术后，腰腿疼痛就消失了，晚上一觉睡到天亮，好几年没有睡得这么舒服了。”

除了医生精湛的技术之外，一台好的设备更是您的选择。利昂医疗、苏富通科技秉承着严谨的工匠精神，把每一处细节放大，做好每一颗螺丝钉。
医者仁心，精湛的技术，好的设备，让每一位患者放心、安心、舒心！

如果长期用高度不合适的枕头会怎样

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颈椎病高发期，如何才知道自己有没有颈椎病？犯颈椎病后，该怎么做才能缓解呢？

利昂医疗告诉大家的颈椎病的10个级别——

一：脖子酸痛、僵硬（建议抬头看看天花板，脖子后面是否有感觉）；
二：脖子、肩膀、后背酸痛，僵硬、面色晦暗；
三：有倦容、抵抗力差、易留色素印、长斑；
四：胳膊不得劲，疼痛，麻木；
五：面部光泽、肤色不均与实际年龄不符；
六：经常睡觉落枕（落枕是一种轻型颈椎病）；
七：走路发飘，跑偏、写字不稳；
八：走路像踩在棉花上，一脚深、一脚浅；
九：小便、大便出现难言之隐；
十：下不了床。

预防方式——

1、避免长期低头，预防颈椎慢性劳损。

颈椎病在急性发作期发作时，应注意适当的休息。长时间工作，容易使颈部肌肉、韧带因长时间的拉伸导致疲劳损伤，从而加速颈椎椎间盘退变，所以工作约1小时后起身活动。

工作时间过长将会加重肩颈部软组织的负荷，不仅容易发生腰背软组织劳损，而且可造成颈、胸、腰椎关节的功能紊乱。

预防慢性劳损，除工间或业余时间作平衡运动外，还可根据不同的年龄和体质条件，选择一定的运动项目，进行增强肌力和增强体质的锻炼，这是预防颈椎病的方法之一。

稍有不适要去诊断，利用内窥镜摄像机进行检查。

2、合理科学用枕。

枕头是颈椎的保护工具，一个成年人，每天睡眠6-9小时，即每天有1/4-1/3的时间是在睡眠中（枕头上）度过的，所以枕头一定要适合颈部的生理要求。

如果长期用高度不合适的枕头，使颈椎某处屈曲过度，就会将此处的韧带、关节囊牵长并损伤，造成颈椎失稳，发生关节错位，进而发展成颈椎病。