医用冷光源大体分普通的卤素灯光源和氙灯光源2类。现在国产医用冷光源也发展得很好，对于150W的卤素灯足够用于观察照像，而光导纤维较细的支气管镜、腹腔镜等要达到更佳的效果，只有用300-500W的氙灯光源。各种光源都具有非球形反射镜面，这种球形反射镜面采用真空镀脱法，镀上多层介质脱以吸收红外线来确保光束端面为冷光不被热破坏，并加装风扇，以确保光源的散热。

卤素光源和氙灯光源有较广的应用范围，由于原理上的差异使用方法咯有所不同。一般卤素灯光源的亮度调节是通过调节功率电阻来改变电压和电流达到调整亮度的作用。所以使用卤素灯光源时，为了延长他的使用寿命，开机前要先把亮度关到低，确认散热风扇工作正常后逐渐调高亮度，让灯丝有个渐进的加热过程。在工作间歇较长时要调低亮度，使用中腰保持冷却风扇排风来保证冷却光源;在关机时，首先要把亮度调低散掉余热后在切断电源，才能更好的延长使用效果。故障排除应先检查15V或24V供电是否正常，灯丝是否完好，然后一一排查采取相应的措施即可。

高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别，高压氙灯没有灯丝，是靠高压电的激发来发光，因此它的发光亮度是固定的，而亮度调节是在光的输出传导途中加椭圆栅状的弧形盘，通过转动调节遮挡部分的光面而利用输出的余光。那么既要确保高压氙灯冷却风扇的工作流畅，又要确保面板的牙合开关闭合，而较长的间歇不使用只有关断电源。

由于高压氙灯光源的结构不同，维修过程中须注意，氙灯电极两端的交流高压远大于普通数字万用表的量程，极容易烧坏，而用机械式万用表的档位进行测量才比较可靠。开盖通电检测时，要人为地压下盖板开关接通电源，用大量程初测，此后句实际情况调至合适的测量范围，如果在连续开关光源时，要获到可靠的参数需延迟1分钟左右。要注意的是，高压氙灯是靠高压激发来发光的，灯泡内的两极是不通的，万用表很难检测它的好坏，只有在输出正常的高压上试验。

多年来内窥镜技术在美容领域的发展较为缓慢，从上世纪后叶以来，内窥镜摄像机开始现身于外科之中，并且在许多学者的共同参与和努力下，获得了长足的发展和进步。

内窥镜技术在外科方面的应用包括乳房美容，颅面、腹部美容，皮肤扩张器埋置、先天畸形、小儿外科以及一些皮瓣切取等诸多方面。

医用内窥镜技术在面部中的应用 ：20世纪90年代，内窥镜，认为其效果与传统颅顶冠状切口的前额术接近，并因切口小降低和减轻了并发症。随后，将内窥镜技术用于外科领域，内窥镜技术被广泛应用。恢复年轻俊俏的面容是面部老化人群的愿望。对于面部老化的临床表现，单纯行某一部位往往达不到整体面部年轻化的效果。

内窥镜的优点：切口小，术后切口痕轻、术中视野清楚，组织损伤轻、操作精细、准确，可在内窥镜摄像机下对皱眉肌等肌肉进行分离和切除，能够避免损伤重要的血管神经由于该技术是一项新技术，医者对仪器的使用和术中的操作都需要有一定的熟悉，对在内镜下的解剖还需要进一步研究。

近年来，我国药品监管部门坚持改革与开放国策，秉承科学与法治精神，强化体系和能力建设，不断推进医疗器械监管现代化，监管法律制度不断完善，监管体系不断健全，监管方式不断创新，监管能力不断提升。

为适应医疗器械科技进步的日新月异、医疗器械产业发展的迸发、公众健康需求的日益提升，我国先后印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》两个纲领性文件。

文件贯穿“创新、质量、效率、透明、能力”五大主题，充分体现了我国政府鼓励医疗器械创新发展、推进医疗器械质量变革维护公众健康权益的坚强意志和坚定决心。

利昂医疗的总工程师表示新时代需要新担当，新征程需要新作为。在全球化时代实现跨越发展，须以如饥似渴的态度热情拥抱科技革命、以坚韧不拔的毅力积极推进科学监管、以坚定不移的步伐加强国际合作，与国际社会共同打造人类的健康网。

紧密结合当前医疗器械监管，围绕“加强医疗器械全生命周期管理，注重产品质量和创新发展”主题，国家药品监督管理局政策法规司、医疗器械注册管理司、医疗器械监管司相关负责人，以及医疗器械标准管理、检验检测等领域的专家，针对近年来我国医疗器械监管法规文件进行解析，表扬了国产医用冷光源的发展，并详细介绍我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、不良事件监测、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及新进展。

南京利昂医疗给大家介绍一下国家药品监督管理局设下列内设机构（副司局级）——

（一）综合和规划财务司。负责机关日常运转，承担信息、保密、信访、政务公开、信息化、新闻宣传等工作。拟订并组织实施发展规划和专项建设规划，推动监督管理体系建设。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。组织起草综合性文稿和重要会议文件。

（二）政策法规司。研究药品、医疗器械和化妆品监督管理重大政策。组织起草法律法规及部门规章草案，承担规范性文件的合法性审查工作。承担执法监督、行政复议、行政应诉工作。承担行政执法与刑事司法衔接管理工作。承担普法宣传工作。

（三）药品注册管理司。组织拟订并监督实施国家药典等药品标准、技术指导原则，拟订并实施药品注册管理制度。监督实施药非临床研究和临床试验质量管理规范、药饮片炮制规范，实施药品种保护制度。承担组织实施分类管理制度、检查研制现场、查处相关违法行为工作。参与制定国家基本药目录，配合实施国家基本药制度。

（四）药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验，定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。

（五）医疗器械注册管理司。组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则，拟订并实施医疗器械注册管理制度。拟订并监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则。承担组织检查研制现场、查处违法行为工作。

（六）医疗器械监督管理司。组织拟订并依职责监督实施医疗器械生产质量管理规范，组织拟订并指导实施经营、使用质量管理规范。承担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验，定期发布质量公告，像是利昂医疗所生产的气腹机就顺利通过这种检查。组织开展不良事件监测并依法处置。

（七）化妆品监督管理司。组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验，定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。

（八）科技和国际合作司（港澳台办公室）。组织研究实施药品、医疗器械和化妆品审评、检查、检验的科学工具和方法，研究拟订鼓励新技术新产品的管理与服务政策。拟订并监督实施实验室建设标准和管理规范、检验检测机构资质认定条件和检验规范。组织实施重大科技项目。组织开展国际交流与合作，以及与港澳台地区的交流与合作。协调参与国际监管规则和标准的制定。

（九）人事司。承担机关和直属单位的干部人事、机构编制、劳动工资和教育工作，指导相关人才队伍建设工作。承担执业药师资格管理工作。

机关党委。负责机关和在京直属单位的党群工作。

离退休干部局。负责机关离退休干部工作，指导直属单位离退休干部工作。

疝气可以是先天的，出生时就有；也可以是后天的，逐步发展而来的。

疝气不会随着时间而变好，即不会自行痊愈。当腹部内层的肌肉拉伤或者随着年龄增长，肌肉弹性变弱时，腹部会产生隆起或撕裂称为疝气。就像一个轮胎，当外胎损坏了，内胎会从破损处膨出。腹壁内部结构会通过薄弱的腹壁处膨出，形成一个囊，一段小肠或者其他腹部组织就会进入这个囊中。疝气会造成严重的其他潜在的严重问题。

容易发生疝气的部位有腹股沟、肚脐，以及曾经做过部位的切口。一般来说疝气是容易发现的。病人会在腹壁皮肤上看到一个隆起，或者当提重物、咳嗽、使劲排尿或排便、长时间站立或坐着时感觉到疼痛。疼痛的感觉可能是剧烈而快速的，也可能是持续的钝痛。如果有严重持续的疼痛，或者疝气处发红，或者容易发生触痛，要立刻去看外科。因为，这可能是疝气嵌顿(肠或其他组织被卡住)或绞窄的表现，有时需要做急诊。许多疝气修补采用传统的开腹方式进行。目前，腹腔镜下疝修补已经十分普及，许多都可以做。

医用腹腔镜配合腹腔镜摄像机能够修补疝气，于是术前需要做哪些准备呢?

根据病人的年龄以及条件的不同，术前准备将进行血液检查、医学评估、胸部X线检查和心电图检查。在和外科医生评估了潜在的风险和好处后，病人需要签署书面同意书。

术前一天的夜晚或者当天的清晨，病人可以洗个淋浴。如果排便有困难，要咨询医生是否需要做灌肠或类似的准备。术前晚间的午夜过后，不应该吃任何食物，也不应该饮水或者饮用任何饮料(除非当天早晨遵医嘱服用术前药时，可以啜一小口的水用于服药)。术前一周要暂时停用阿司匹林、抗凝血剂和大剂量的维生素E。