原来在中国的医疗机构配置广的是模拟X光机，但是模拟X光机拍摄图像不清晰，而且其射线也会对人体产生一定的影响，图像也不能进行修改，弊端十分的明显。后来因为医用DR能改以上缺点，中国便开始配备。
现在，基础医疗机构对DR的需求主要集中在中低端产品上，政府采购往往会选择价格低廉的CCD产品，国内品牌的低端产品迎合了政府采购的需求，但随着平板DR的普及，平板DR也成为政府采购的主要目标。
从市场的角度来分析这个问题，在未来的5到8年内，中国乡镇卫生院和社区卫生服务的市场需求将超过中国过去五年的采购总量，这样巨大的市场是行业内不能忽视的，也是令各品牌市场经理激动的市场。
但是问题来了，谁能抓住这个巨大的市场机会？谁就能在未来的市场竞争中处于前方？南京利昂提醒业界，要针对市场竞争的具体环境来制定有针对性的战略这才是关键！
LED医疗照明是一个“很小”的细分市场，大型医疗器械企业大都只是顺带地经营医疗照明产品，很少有生产厂家，医疗照明产品市场价格昂贵。利昂医疗发现医疗照明领域可说是半导体照明的切入点之一，是能施展其特长、易于被市场接受与推广的领域，也是易于创出品牌、走向世界的一个半导体照明的细分市场。
随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐晋升为全球具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至显著高于发达国家的增长水平。
现阶段，全球医疗器械产业集中度越来越高，主要跨国公司在世界市场占比呈增加态势。
除医疗资源、导医等信息显示(指已普遍在使用的LDE显示屏)以外的功能性照明，大多数使用荧光日光灯、格栅灯、吸顶灯、射灯、筒灯等。
主要是病灶探测、观察用照明，也是透射式，小角度，定向照明的灯具。份体内窥测和体外窥测。体外窥测为可移动的定向照明灯具，如喉镜灯、口腔灯等目前主要以冷光源卤素灯为主，体内窥测要与光导纤维合作，作胃、肠、肛等体内窥测，目前主要以LED作光源。
分固定和移动式两类，用于医生为病人提供高质量的照明灯具。目前主流为氙灯和LED无影灯，成本很高。
利用紫外光对医疗器械、医用装备和医用器皿进行清理，具有速度快、效率高的优点。目前用汞蒸气等比较多。
利用紫外光能穿透微生物细胞膜和细胞核，破坏DNA和RNA的分子链，使其失去复制能力和活动功能，达到杀毒的目的。
光疗是利用光生物效应，用特定波长的光照使人体皮肤或某些组织细胞催生长或抑制生长，来达到目的。
较之传统光源，LED更符合光疗对光源的各项特殊要求。主要是具有光波长选择范围广，辐射光量、辐照光斑可控可调，光色纯，无有害光谱成分，以及电器等特点。因此，LED医用冷光源会成为替代传统光疗光源的健康光源，成为可靠的临床手段。
现在，不仅在降药占比，还在降低耗材比。
影响更大的是医用耗材的二票制。面对严峻的市场环境和政策影响，医疗器械的下一个风口在哪里？答案或在医疗器械的售后维修服务上。
据估算，目前中国医疗器械售后维修市场的容量为1000亿，市场份额被生产厂家所占据特别是大型医疗设备，其他的市场份额被设备科和第三方医疗器械维修公司所占据。
“重采购，轻预防，轻维修”是中国医疗器械售后维修市场的显著特点。
利昂医疗的总工程师分析受等级评审工作繁杂、设备科人力不足、大型设备维保昂贵等问题的困扰，同时医疗设备检测不彻底。
科室人手不足，经费有限，技术薄弱，时间和效益的情况下，钱只能投入大型医疗设备的维保上，而剩下的医疗设备就基本上得不到保养和维护，处于无人看管的状态。
像是利昂医疗之类的良心企业，对维修和售后这一块就很上心，不论是小型设备还是诸如悬吊DR、U臂DR……都尽心满足客户要求。
医疗改革促国产医用内窥镜制造业发展过去十几年，我国医疗器械产业快速发展，除得益于消费群体扩大因素外，政策推动也是提升国内医疗器械市场需求的一大因素。提高医保覆盖率，完善医药卫生体系，大力普及与发展基层医疗机构。目前，各基层医疗机构已基本具备内窥镜能力。随着医改的不断推进，我国基层医疗机构医疗器械需求将呈快速增长态势，基层医疗机构有望成为我国医疗器械市场新的增长点，性价比更高的国产医用内窥镜摄像机将是基层医疗机构的选择。
居民收入提高刺激医用内窥镜需求增长从全球医学行业发展经验看，随着居民收入的提高，人均医疗支出也会相应提高。并且患者不再单单追求，而希望寻求一种更为健康的方式。也正是出于患者这方面的需求和相关研究者的努力，微创技术才得以出现并获得发展。微创技术在发达国家已经普及，在发展中国家仍在初级发展阶段。随着我国政府对医疗扶持力度的增加和居民收入的提高，我国正快速发展。
目前，我国人均收入水平还属于全球中等偏下水平。利昂医疗调查到与全球人均器械消费水平相比，我国医疗器械市场在人均消费水平方面还有5-6倍的上升空间。
随着居民收入水平的增长，患者对医疗服务的要求也会不断提高，先进医疗手段将更多的应用，由此推动医用内窥镜行业的快速发展。而且国产内窥镜设备质量正在飞跃进步。
我国医疗器械进出口呈现了回稳向好，增长的协调性不断提升。不过下半年外贸面临的不稳定、不确定性因素依然较多，一些矛盾和困难仍然存在。
利昂医疗的总工程师说整体来看，当前世界经济和贸易需求疲软，市场竞争加剧，主要经济体在经济政策上“逆全球化”倾向严重，相继实施了一些显性或隐性的贸易保护政策和措施，影响了国际市场的公平竞争。
同时也要看到，建设的逐步推进和金砖会议的顺利召开，国家对医疗领域的贸易政策也将陆续出台；加上在各国经济政策刺激下，欧元区经济景气指数连续数月上升，美国采购经理人指数和消费数据总体上表现良好，新兴市场经济体中俄罗斯和巴西已经摆脱衰退，全球经济复苏势头显现。这些都将推动我国医疗器械贸易的进一步增长。
因此，建议企业积极调整市场结构，如积极开拓多元国际市场，提升新兴市场比重；在境外科技资源密集地区设立研发，吸纳海外高科技人才，多开发自主知识产权产品，研发生产出诸如利昂医疗的内窥镜摄像机之类的设备；抓好品牌建设，优化对外贸易结构，推动外贸发展从规模扩张向质量效益提高转变。
同时，紧紧围绕国家发展战略，如商务部在融资、保险问题上的支持，用好国家开发银行、口岸银行、丝路基金、中国-欧亚经济合作基金等金融工具及国家援外工具，帮助降低走出去的成本；热点地区自贸区关税减免、原产地政策，在当地投资建厂，将单纯的贸易关系转换为投资，更加优化双方的贸易结构和促产业结构调整。
随着国产医疗器械产业的迅猛发展，对医疗器械监管工作也提出了新的挑战。
我国医疗器械市场以进口产品为主，即使是质量上等、价格合理的国产医疗器械，比如气腹机等，进入的比例仍较低。这里企业原因，比如某些国产医疗器械质量不过关或者稳定性不足，有的厂家或销售部门售后服务较差，用户满意度较低等等。当然也有人的原因，如患者和家属也常要求使用进口医疗器械，医务人员不积极主动使用国产产品等。
国家政策导向也存在一些问题，比如招标定价上国产进口同质不同价，目前国产心脏支架与进口心脏支架在技术水平上没有什么差别，但是在招标定价时，国产与进口会有1～2倍的差距；在骨科植入器械方面，这个差距可以达到2～3倍。另外，仿制产品和创新产品的定价上也没有什么差异。现行的招标定价政策严重挫伤企业创新的积极性，长远来看，不利于我国医疗器械产业的健康发展。
利昂医疗的总工程师建议：学习日本和韩国经验，出台有力政策促本国医疗器械产业发展，如设立国产医疗器械研发的科研基金，大力支持相关企业的产品研发；加强企业与医学研究人员的科研合作等。相关企业应具有强烈的质量意识，努力采用先进国家的标准制作产品，确保进入市场的产品质量。
同时，也应通过医保政策调节和媒体宣传等方式，强化医务人员、医疗机构相关管理人员、患者和家属对于发展民族医药工业的意识，提高使用国产医疗器械的自觉性。
注册审评人员力量不足也是制约国产医疗器械发展的一大瓶颈。加大政府支持力度，增加各级医疗器械监管部门机构人才队伍和能力建设，增加编制，扩充医疗器械行政监管人员队伍。
DR是数字化直接成像系统的简称，也常写作Dr，比传统X光成像具备图像更清晰、辐射量更低、检查速度更快、检查成功率更高等优点。放射科的工作量大，DR的引进促拍片速度。
医用DR是在X线电视系统的基础上，利用计算机数字化处理，使模拟视频信号经过采样、模/数转换（analog to digit，A/D）后直接进入计算机中进行存储、分析和保存。
利昂医疗的工程师表示X线数字图像的空间分辨率高、动态范围大，其影像可以观察对比度低于百分之一、直径大于2MM的物体，在病人身上测量到的表面X线剂量只有常规摄影的1/10。量子检出率（detective quantum efficicncy；DQE）可达百分之六十以上。X线信息数字化后可用计算机进行处理。
通过精细影像的细节、降低图像噪声、灰阶、对比度调整、影像放大、数字减影等，显示出未经处理的影像中所看不到的特征信息。
借助于人工智能等技术对影像作定量分析和特征提取，可进行计算机辅助诊断。 数字X线摄影包括硒鼓方式、直接数字X线摄影（direct digital radiography；DDR）、电荷耦合器件（charge coupled device；CCD）摄像机阵列方式等多种方式。数字图像具有较高分辨率，图像锐利度好，细节显示清楚；放射剂量小，曝光宽容度大，并可根据临床需要进行各种图像后处理等优点，还可实现放射科无胶片化，之间网络化，便于教学与会诊。
医用冷光源具备的基本功能就是产生冷光，再用光导纤；卤素光源和氙灯光源有较广的应用范围，由于原理上的；高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别，高压氙灯没有灯；由于高压氙灯光源的结构不同，维修过程中注意。
利昂医疗的总工程师研究表明冷光源以它产生的冷光、光色泽接近日光而且照明度非常好，以其功能比较完善等特点在临床医学领域已经广泛应用。怎样才能科学使用、保养、维修，对其延长使用寿命和发挥更大效能有着意义。
医用冷光源作为内窥镜的光源，为检查体腔内的病变提供光源：为了能观察须用CO2医用气泵把CO2经过内镜气道充到体腔内，使其鼓气达到重开体腔的目的，便于对病变观察诊治。
医用冷光源大体分普通的卤素灯光源和氙灯光源2类。对于150W的卤素灯足够用于观察照像，而光导纤维较细的支气管镜、腹腔镜等要达到更佳的效果，只有用300-500W的氙灯光源。各种光源都具有非球形反射镜面，这种球形反射镜面采用真空镀脱法，镀上多层介质脱以吸收红外线来确保光束端面为冷光不被热破坏，并加装冷却风扇，以确保光源的散热。
医学上运用内窥镜摄像机迄今已有200多年历史，受科学技术水平影响，利昂医疗的总工程师了解到，在近年来手术技术在全球范围内的推广和普及，推动了医疗器械的发展，内窥镜医疗器械在其中具有代表性。
内窥镜可简单分为硬性内窥镜和软性内窥镜，软性内窥镜诊治技术的迅猛发展也将其产品推广至消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室，从简单的筛查到复杂的贲门失弛缓症，带给患者诊治及时准确、风险性低、创伤小和术后恢复快等益处，但受经济发展、知识普及等因素影响，目前软性内窥镜开展率较低。
内窥镜这种医疗器械是医疗器械市场的重要组成部分。在中国、印度等新兴市场，随着医疗支出增加，医保制度改革和患者对诊疗意识的提高，预期将保持更高的需求增速。
在国内内窥镜的医疗器械市场中，外资品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系，较早获得了消费者的认可，目前占据了约四分之三的市场，但随着国产品牌质量的不断提升、产品功能的丰富、产品线的不断延伸，国产内镜所占市场份额也在不断提升，相信在国家大力支持下会走向新的高度。
利昂医疗的总工程师表示医疗器械质量创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展，改革临床试验管理，促市审评审批，推进仿制药质量一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，促新药好药上市，满足临床用药急需。
在确保上市产品在可靠的前提下，对符合具有产品相应条件的创新医疗器械，在标准不降低、程序不减少的前提下，设置特别审批通道。
发布免于进行临床试验医疗器械目录，有助于减轻企业注册申报的工作量。
分类管理是医疗器械审评审批工作的重要基础。新修订的分类目录框架设置更合理、层次结构丰富，科学性和指导性明显提升。
《医疗器械标准管理办法》正式发布，进一步细化了标准管理职责及标准制修订工作程序，明确了产品技术要求与强制性标准、推荐性标准之间的关系，强化标准实施和标准跟踪评价。今年上半年，总局组织开展86项医疗器械标准的制修订工作，提升了相关标准与国际标准的一致性程度。目前，我国医疗器械标准基本覆盖医疗器械各个领域，普及医用DR基础设备，标准体系组成结构不断优化，对医疗器械监管的技术支撑作用不断强化。
完善沟通交流制度，规范专家咨询，提高审评效率。强化审评员队伍建设，突破编制限制，招聘审评人员，加强审评员岗前培训和继续教育，不断稳固和壮大审评员队伍。
假如没有医疗器械，现代医学的成就将不会如此辉煌；假如没有医疗器械，很多人的生命可能早已逝去。医疗器械对于保障人民群众的生命健康不可或缺。而不断推进的医疗器械审评审批制度改革，及以此激发出的产业发展与监管创，确保使用医疗器械的可及性。
