我国医用冷光源市场发展迅速，产品产出持续扩张，国家产业政策鼓励医用冷光源产业向高技术产品方向发展，国内企业新增投资项目投资逐渐增多。投资者对医用冷光源市场的关注越来越密切，这使得冷光源厂家越来越受到各方的关注。
拟建医用冷光源项目所在区域的公辅设施配套完善能确保项目所需能源供给；总平面布置符合相关要求。
南京利昂医疗所生产的医用冷光源项目根据生产规模制定合理可行的工艺技术方案，生产设备选型及数量均与生产规模相匹配，主要工艺方案遵循《机械行业节能设计规范》中要求，项目工艺设备的设计时基数符合《机械工厂年时基数设计标准》要求，各生产工序采用的技术方案符合设计规范的规定，选用国内外节能的先进设备，无国家明令禁止和淘汰的设备。
医用冷光源项目根据需求设置电力、暖通空调、给排水、燃气等系统，合理、可靠。
在新医改和城镇化这些新的战略背景下，下一个巨大的市场呈现在行业面前，但是如果企业本身没有技术的积累和创新，这片蓝海也终将不属于他们。
谁能创新突破，谁将带领市场。在基层医疗机构的操作技师严重缺乏、资金缺乏、临床需求差异大等情况下，企业的研发面临的不单是技术的挑战，更是系统整合、系统创新的挑战。
在医疗影像领域，南京利昂医疗永远走在技术前沿。面对医疗设备市场被国外大企业占领的局面，利昂医疗的总工程师自主研发出悬吊DR。凭借精美的外观造型、稳定的产品质量、低剂量的成像以及人性化的产品设计，聚焦行业目光，再一次证明了南京利昂在创新研发方面不断进取的决心和雄心。
医疗器械行业企业只有持续加大技术创新力度，不断研发稳定性高、耐用度高、临床应用广泛的产品来强化自身的竞争力，才能在国际化的竞争中加强市场对于国内医疗器械的信赖、认可和美誉。
创新服务是国内企业本土化优势的重要切入点，也是同国际医疗巨头同台竞技的关键所在。短期来看，差异化优势能够适度强化企业竞争实力，但要提升国内医疗器械企业的国际市场竞争地位，发展的路还非常漫长，需要每一个企业共同努力，共同成长。
医用气腹机的正常运行关系着病人的生命，能否顺利完成以及并发症的发生。二氧化碳气腹的基立会使腹腔内压力增，膈肌上移，对机体的呼吸，循环等系统产生一定的影响，并发症也有，如高碳酸血症、气胸、术后颈肩疼痛等等。不同的气腹机都存在这样的问题，原因与总气量、气腹机、通气管道、穿刺套针、病人情况等有密切关系，均可直接影响气腹的建立，术野的暴露，进展。
气腹的建立是腹腔镜技术的一个基础，这就意味着气腹机厂家的选择也相当重要。
医生只需在患者实施部位的四周开几个钥匙孔式的小孔无需开腹即可在电脑屏幕前直观患者体内情况实行，时间短，痕迹小，实称美容小孔。创伤小，并发症少，可靠，康复快集一体的技术，过程中，腹腔镜的组成，它的各个部分则是关键，气腹的建立，医用冷光源的良好与否，腹腔镜摄像系统的完好等等，缺一不可。
医疗器械法律法规对医疗器械的研制、生产、经营、使用都有严格的规定，但对医疗器械的维修却没有明确的规定，如对维修主体是否需要资质、维修后医疗器械是否需要检验等没有明确规定，对维修人员资格、维修中替换部件没有明确要求。目前，医疗器械维修的目的还仅仅是达到能使之正常使用或继续工作，没有上升到保障维修后医疗器械的可靠性符合产品技术要求或标准的高度。法律规范的缺失给维修后医疗器械的可靠性带来了隐患。
利昂医疗的总工程师表示现在许多的医疗器械维修游离于监管之外——医疗机构在维修医疗器械时不必告知监管部门，监管部门也不会在器械维修时派员进行监管，不掌握医疗器械维修信息。同时，医疗器械维修的部分工作由医疗器械经营公司来承担，他们往往回收一些旧的医疗器械作为维修零部件的来源。很多经营公司在向医疗机构销售新器械时，将医疗机构的旧器械以折价的方式充抵部分货款进行回收，这些器械有的可能经过翻新后重新销售，有些就可能作为维修时替换零部件的来源。
维修后医疗器械是否符合相应标准无从保障法律法规并没有规定维修后的医疗器械需要检验，也并未要求需达到相应标准或产品技术要求后方可使用。加之不少地区并不具备对某些医疗器械的检验能力，所以维修后的医疗器械几乎不会经过检验便重新投入使用，是否符合相应标准无法保障。
维修公司及维修人员相关资质缺乏要求——维修公司无需经过资格认证即可开展医疗器械维修工作，导致目前维修公司鱼龙混杂，水平良莠不齐。而人员资质要求的缺失，没有任何相关知识的人员也可以从事维修工作，导致医疗器械维修处于低水平状态，甚至给可靠用械带来隐患，南京利昂医疗一直坚持着严格的售后服务，口碑有保证，信誉有保证，作为医疗器械厂家，不仅内窥镜摄像机设备获得了赞誉，其他的影响设备也获得了肯定。
维修过程和结果是否符合产品注册证书的限定无人把关——《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定：“医疗器械注册证中‘结构及组成’栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。”在维修中，如果更换的部件不是原注册证“结构及组成”栏中载明的部件，维修后的器械就可以定性为“未经注册的医疗器械”。由于维修的过程和结果并没有相关人员把关，而维修的目的又只是让医疗器械可以使用，所以在维修中产生“未经注册的医疗器械”就很难避免。
平板DR以非晶硅平板和非晶硒平板为主，由于材料限制，非晶硅和非晶硒对温度有严格要求，非晶硅要求温度在10-35℃之间，湿度在百分之10-80之间，非晶硒要求温度在20-30℃之间，湿度在百分之30-70之间；相比较非晶硒平板更易结晶，造成成像区域不可修的坏点，影响图像质量。
首先，观察平板DR的影像质量。放射影像设备性能的优劣，图像质量是简单可靠的标志。高质量高稳定的成像质量是我们购置医用DR设备的初衷之一，也是提高诊疗水平的物理基础。平板DR的影像质量主要由平板技术、计算机及图像软件处理能力等决定。
图像软件后处理技术对数字化影像的图像质量也起到很重要的作用。
数字化影像的原始图像动态范围宽、对比度低，无法用于临床诊断。因此，所有图像都需经过图像后处理才能用于临床诊断。
进口平板DR的数字图像系统由本公司自主研发，数字图像处理系统快速、实时、高分辨率、图像灰阶多，图像质量可靠，但英文式的操作界面相对国内使用习惯来说是一个很大的弊端；国内品牌平板DR则以南京利昂等企业为代表。
利昂医疗的总工程师表示常见的三种违法行为——
维修改变医疗器械结构及组成：
医疗器械注册证对器械的结构及组成进行了限定，当结构及组成载明的部件损坏时，若维修公司替换的部件与注册证限定的内容不符，此时的维修其实是生产新器械的过程，可将这种维修行为定性为生产无产品注册证书医疗器械的行为。这种情形较常见的有更换B超探头、医用DR设备的探测器等。
维修中替换的部件按医疗器械管理但未经注册 ：
医疗器械维修所替换的部件在生产厂家、性能指标、规格型号等方面都应与被替换的原部件相同，如果新部件与被替换的部件不同，可能有两种情形：其一，被更换的部件不是按照医疗器械管理的，同时也不是注册证中“结构及组成”所限定的内容，或未改变“结构及组成”所限定的内容，现行法律法规对这种行为并无禁止性规定；其二，被更换的部件是按医疗器械管理的但未经注册，或改变了“结构及组成”所限定的内容，在这种情况下维修公司可能涉嫌违法。
维修时增加部件以增加效果 ：
在维修过程中，维修公司可能会应医疗机构要求，对器械进行改装或者添加某些部件，以增加效果或达到某种临床使用的要求，这种情况维修公司涉嫌违法，行政机关应根据其改装或添加部件的具体情况定性处理。
随着内窥镜技术的普及和内窥镜加工工艺的提高，内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为不可或缺的医用诊断和设备，也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。全球内窥镜行业近年来发展迅速，据南京利昂医疗的总工程师统计， 2015 年全球内窥镜市场已达 164 亿美元，预计到 2022 年，规模将达 260 亿美元。
美国、欧洲、日本是内窥镜的主要消费市场，在这些发达国家市场，内窥镜摄像机应用基础较广，目前已经开始在部分形成独立的科室，对高清晰度以及更具临床针对性的产品需求较大。随着内窥镜技术的推广和普及，发展中国家医疗水平的提高和医疗投资的加大，中国、印度、巴西等发展中国家市场需求量正快速增长。
此外，全球基于 CCD 图像传感器技术的高清内窥镜技术由少数厂家长期垄断，而 CMOS 图像传感器技术的兴起有望打破技术垄断，降低高清内窥镜的生产成本，促使内窥镜市场扩容。
我国开展内窥镜检查的时间较晚，但普及速度非常快，医用内窥镜市场规模增长迅速。
随着中国老龄化趋势加深、环境问题不断严重，消化道、呼吸道的发病率不断提升，内窥镜检查的需求也逐渐加大。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。医疗器械行业作为高新技术产业竞争的焦点领域，国内医疗器械企业与国际大型医疗企业同台竞技，由于核心技术和自主研发能力相对较弱，部分核心关键技术尚未掌握，国内医疗器械行业在竞争中处于不利地位。
目前，我国大型医疗机械设备多是从外国公司购买，这些设备的维修与维护大多承包给维修部，如通过他们维护医疗设备，要为此付出高额维护费用。而大多数的中小型医疗机械设备选择国内品牌，又面临着厂家多数不提供免费保修，或者提供免费保修的客服技术人员素质良莠不齐的情况，也无法满足要求。
面对国内医疗器械的尴尬境况，我国医疗器械产业的自主创新，推动中国医疗器械行业的发展，成为业内亟待解决的问题。
聚焦研发创新，是国内医疗器械企业必经之路。
随着医疗器械行业竞争的加剧，国内企业纷纷加大核心技术的研发力度，强化自身市场竞争比较优势，提升与国际医疗巨头竞争的实力。通过医疗器械企业的发展状态来看，没有核心竞争力，就没有市场地位。企业应以关键技术的创新为切入点，强化细分市场的产品竞争能力，提高产品的技术水平和稳定质量是企业发展的上上之策。以DR方面为例，中国DR厂家南京利昂医疗就是在DR探测器领域聚焦投入，自主研发的医用DR设备，打破了国外厂家在DR领域的垄断地位，适当的填补了国内空白，奠定了行业竞争的好地位。
我国手术器械企业一方面要加强与大学、科研院所合作，掌握关键技术；另一方面要联合医疗机构，实现产业化，提升竞争能力
当部分管理者对医学的认识还仅仅停留在临床科室对新技术的自主选择上时，一些更具远见者早已把目光投向未来变革之路：将医学打造成为发展的核心竞争力之一，从临床诊疗、科研和人才培养等多个层面抢占学科制高点。
作为一门兴起于20世纪80年代的新医学，为发展提供了差异化的战略选择。带来的改变并不局限于学科战略层面，在良性互动上，不仅呈现的是理念与技术的应用。
在医改方向从规模化转向精细化的进程中，管理者对行业发展趋势的把控体现于对新兴技术的接受程度。
南京利昂医疗的总工程师评价：这样的手术在学科发展、技术含量、服务理念、信息化管理等方面起着作用，能提高整体管理水平。
管理者的认识已经从一项新技术上升到学科诊疗理念的层面。
长久以来，外科医生借助手术刀不断地为病患诊治，经过传统手术的创伤之后，患者虽然可以暂时生存，但会出现严重的并发症，甚至会危及生命，这也成为限制重大外科手术实施的“瓶颈”。
事实上，初衷在于，尽管开展该项技术需要增加医用内窥镜摄像机、高清显示器等配套的仪器和设备，费用将略微高于传统手术设备投入，但因比传统的创伤小，术后恢复快，回归工作岗位时间缩短，弥补了整体费用和传统的差距，尤其是使患者提高了生命健康品质。
国内企业应当充分发挥自身的技术特点，一方面加大与大学、科研院所联合，突破技术难点，掌握关键技术；另一方面要联合机构，通过其临床资源对技术不断进行改进和实践，实现产业化，提升竞争能力。
外科医生是源于以病患为本的原则，减少患者体表和体内组织的创伤，减少对身体的损伤，这应该是每个外科医生的信念和行动。能够更大程度惠及病患，才是微创的魅力所在。
腹腔镜手术器械护士的配合：
①熟悉掌握腹腔镜手术的基本操作要点器械护士应具备熟练的基础知识和技能，熟练掌握腹腔镜的操作方法、程序步骤及要点，提前30分钟洗手上台，铺好无菌器械台，取出干净的腔镜器械，排列有序地摆放好器械并保护好镜头，避免碰撞损坏镜面。
②做好器械的连接工作与巡回护士配合，迅速连接好腹腔镜、医用冷光源线、双极电凝线和电凝勾线、气腹管、吸引器，并固定在手术大单上，使用无菌保护套保护光纤时应避免污染，并注意勿将光导纤维折叠、扭曲，防止折断光纤。
③术中做好器械的传递配合术者递尖刀和气腹针建立气腹，穿刺套针探查腹腔，然后根据不同手术在腹腔镜的监视下，在上腹部或下腹部再穿刺两个5～10mm套针调整手术体位显露术野，根据手术需要传递抓钳、分离钳、电凝勾、剪刀等，密切观察手术进展，腹腔镜摄像机镜面清晰度不够时及时用碘伏纱布抹拭，器械有血污、焦痂时及时清理，手术完成后放出腹腔内气体，拔出套针，取回腹腔镜镜头及所使用器械；缝合皮肤后用无菌纱布覆盖。
④术后对器械的清理手术完毕，整理器械清洗，将腔镜器械拆卸，按水洗—酶洗—水洗顺序进行清洗，吹干、涂防锈剂后，组装放回专柜保管。
