传统内窥镜冷光源有哪些不足？

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我们知道，内窥镜LED冷光源，需要低污染、高亮度、使用寿命长、转化率高的内窥镜LED冷光源，白色LED光源， LED光源有人称它为长寿灯，意为永不熄灭的灯。内窥镜LED冷光源,内窥镜光源，内窥镜高显指光源，环氧树脂封装，灯体内也没有松动的部分，不存在灯丝发光易烧、热沉积、光衰等缺点，使用寿命可达6万到10万小时，比传统光源寿命长10倍以上。且低污染、高亮度、使用寿命长、转化率高的内窥镜LED光源，在医疗诊断性内窥镜等方面的有着巨大潜在应用市场。

冷光源

医用内窥镜LED冷光源那种好?从技术来说：双色或三色LED的色温可提高医生辨别不同组织的能力，蓝光LED能让人更加清醒，无需药物或咖啡因的帮助即可提高工作效率。利用LED光源代替传统的冷光源，省去了冷光源和传送光的光纤，直接用LED很小的一个光源，装在镜头的最前端。内窥镜LED冷光源可以取代目前医疗内窥镜、工业显微镜配套的大功率卤素灯冷光源，氙气灯，弥补了卤素灯寿命短,均匀性差，另外，没有辐射，不含有毒有害物质(如汞)，避免了荧光灯管破裂溢出汞对身体的损害。
传统LED医用内窥镜冷光源有诸多不足：
1、发光面积过大,在与光纤耦合部分效率低，设计难度大成本高.
2、功率低光效低，目前大部分LED内窥镜出光照度不能满足临床照明需要.
3、目前几乎90%的LED是通过树脂封装，这样在与玻璃光纤耦合时，会产生多一道折射界面，在光损和设计方面都极为不利。

眼科手术需要使用医用内窥镜摄像机吗？

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眼科激光医用内窥镜摄像机系统由激光显微内窥镜头和主机两部分组成。激光显微内窥镜摄像机头集摄像、照明和眼内激光于一体，直径0.88mm，焦距1－20mm，操作方法同一般导光纤维，其三种功能可在不换手柄的情况下任意选择。主机包括一高分辨率的电视屏、电视摄像机、氙光源和810nm波长的半导体二极管激光。

用医用内窥镜摄像机系统做手术时与一般玻璃体手术并无太大区别。因具有内窥镜的功能，所以能在屏幕监视下做一些普通玻璃体视网膜手术难以完成的操作。如当前段情况（例如角膜混浊、瞳孔缩小、后囊混浊或眼内气体）阻止或当常规方法（例如手术显微镜下)不允许适当地看到眼内某些结构时，在内窥镜的指导下，可接近视网膜极周边部、平坦部、睫状体和后部虹膜区进行手术，不需压迫巩膜就能完成剖切前段PVR的操作和同时眼内激光光凝。医用内窥镜目前主要用于青光眼睫状体光凝和玻璃体视网膜手术，使用该仪器治疗青光眼和各种类型的玻璃体视网膜疾病，取得了良好的效果。

利用进行睫状体光凝，能够有效地降低眼内压，眼压可以降低57－65％。在玻璃体视网膜手术中，借助于显微内窥镜可以在直视下完成玻切、视网膜光凝等操作，而不再受解剖部位或眼前段情况的影响。由于内窥镜头带有激光，在作视网膜光凝时可以减少器械进出眼球的次数。术后可以方便地用内窥镜摄像机检查是否产生医源性网膜裂孔，而不需用间接检眼镜。

有些分辨率较低，尤其是近距离工作时。一种新的斜度指数内窥镜摄像机解决了这个问题。它具有很高的分辨率，即使在极近的距离下仍能提供良好的分辨率。以往玻切时进行时网膜下操作因为是透过网膜观看，所以术中操作是“盲目”的。有了这种内窥镜，可以不做网膜切开，通过巩膜切口与脉络膜将其引入网膜下，其他手术器械可以通过另一同样切口引入。网膜下的操作可以在内窥镜摄像机直视下进行。结果是医生可以进行相当准确地操作。可以在色素上皮和神经上皮之间细致地剥离网膜下膜而不损伤这两层结构。可以辨别出脉络滋养动脉并将其光凝，这在常规网膜下操作时是很困难的。这种技术是对常规手术的重大改进。

腹腔镜手术后保养方法

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通常腹腔镜监视器手术的伤口在肚脐处是一公分长，在下腹部侧则各为0.5公分的伤口，在手术完后，一公分的伤口通常或做简单的缝合，此时可能使用可吸收线或不可吸收线缝合，若使用不可吸收线缝合，则应于手术后七天予以拆线，若用吸收线缝合则不需拆线;至于0.5公分的伤口，使用透气的胶布贴合就可，但有时为增加伤口愈合的整齐性，也可能用缝针、简单的缝合。

腹腔镜监视器

腹腔镜监视器手术后保养方法还应懂得对伤口的护理，要注意的是保持伤口清洁、干燥等伤口完全愈合后(约十天)，方可淋浴或弄湿。最重要的是，因腹腔镜的患者，住院天数极短，所以患者返家后，每天一定要注意伤口有无红、肿、热、痛的现象，以防感染发炎的发生，不过腹腔镜手术后伤口的发炎相当少见。
以上介绍了腹腔镜手术后保养方法，从文中我们知道其保养方法是比较有效的，可帮助患者尽快的恢复健康，并避免多种不利因素的发生，因此，女性朋友患者朋友们应注意腹腔镜手术后保养方法。

腹腔镜监视器设备的准确运用方法

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腹腔镜监视器的设备首要包含摄像显像体系（包含内镜、摄像机、摄像头、电缆、荧屏显现器、冷光源和光缆）、人工气腹体系、冲刷招引体系、电凝电切体系等。腹腔镜手术各仪器的参数一经调定一般无需变化，开机腹腔镜应遵从以下次序：气腹机―高频电刀―显现器―摄像机―冷光源，关机次序则相反。

腹腔镜监视器

一、腹腔镜监视器运用方法
1.人工气腹体系
将气腹机与二氧化碳钢瓶衔接好，并电动子宫切除器旋开钢瓶上的阀门，然后敞开气腹机，依据手术的需求，挑选压力预设值，当腹腔内压力超越或低于设定值时，全自动二氧化碳气腹机可自动开端或中止注气。术中腹内压应维持在10~15mmHg为宜，小孩为8~10mmHg。
2.电凝电切体系
高频电刀于术前应将负极板贴于病人肌肉丰厚（如大腿或臀部）、间隔手术部位较近处，以便缩短回路间隔，并保证负极板与人体肌肤触摸杰出，以免发生灼伤，然后敞开电源开关，查看负极板与肌肤的触摸情况及负极板自身衔接准确与否，请求负极板监督LED线性显现一格绿色显现，再依据手术挑选程序形式及功率。
3.摄像显像体系
与器械护士衔接好摄像头、导光索后，可敞开显现器、摄像机，完结人工气腹后或当术者需调节镜头焦距时，再敞开冷光源，然后按白平衡按钮（AWB）。在封闭摄像机的状态下，才干进行摄像头的衔接与断开。
4.冲刷招引体系
依据术情需求备好冲刷溶液，将插瓶器刺进冲刷瓶，衔接好冲刷及招引硅胶管，翻开电源开关，仪器开端作业。
二、腹腔镜监视器留意事项
（1）充气时应先用低流量（1L/min）即LPS低压形式，防止腹压急骤增加影响心肺功用，然后改用中流量（3~5L/min）即I2S智能形式，需求关机时，应封闭气瓶排尽余气让气腹机退出作业状态，再关掉电源，留意在气腹针未从病人体内拔出前，不要关掉气腹机电源，以免气体倒流入体系内。
（2）运用电凝电切体系前，需查看电缆的绝缘性以及仪器的作业环境，防止负极板与病人身体之间有液体，不要让病人触碰到金属或别的接地物品，更不要让电刀电缆触碰到病人身体，否则可能对病人发生灼伤，应防止不经意的踩上脚踏开关而发生误动作。
（3）摄像头、导光索应逐个取放，切勿一把抓、切勿曲折成角，应宽松环绕好放入保留箱内备用。光源接连运用时不用每次封闭电源，每次运用冷光源，运转8~10min，太短的运转时刻会削减灯泡的运用寿命，每两次运用的时刻间隔不少于8min。
（4）术中应及时替换冲刷溶液，一起留意污物瓶是不是满2000ml并及时处理，以免影响手术的正常进行乃至污物进入仪器。此外，招引器及冲刷液瓶塞不紧，吸力缺乏，也会可影响招引作用。

腹腔镜监视器做手术是妇科手术的选择

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妇科使用腹腔镜监视器做手术仅在腹部做3－4个0.5－2cm的小切口作为器械和腔镜通道，手术者通过与腔镜相连并通过腔镜采集的电视图像指导手术操作，完成各种子宫、卵巢、输卵管、盆腔疾病的手术和诊断。不开腹、创伤小、出血少、时间短、易恢复、效果好，特别是无腹部开刀痕迹，深受病人欢迎，是世界各国妇科疾病手术和诊断的优先选择。

腹腔镜监视器

使用腹腔镜监视器做手术疗效比开腹手术更优越。传统手术需打开腹腔，术者的手，传统手术器械、纱布、敷纱等都要进入其中，对胃肠等腹腔脏器干扰大，术中出血多，恢复慢。且术前、术后要禁食，术后需卧床，拆线时间长，术后刀口痕迹明显，影响美观。而腹腔镜手术克服了传统开腔手术出血多、合并症多、恢复慢等缺点，既保证了手术效果又兼顾了腹部美观。一般术后6小时即可下床活动，3—4天就可出院。大大缩短了患者住院时间，节省了病人家属的陪护时间及费用。
腹腔镜监视器做手术的特点
1.手术创伤小，术后疼痛轻，一般不需要止痛药，对未育女性较有好处。
2.术后易恢复，手术后次日可进食半流质食物，并能下床活动，一般术后3天就可出院，1周后可恢复正常生活、工作。
3.腹部不留明显痕迹。传统手术痕迹呈长线状，影响外观，而腹腔镜手术基本不留痕迹，特别适合于女性需要。
4.住院时间短，费用与传统手术比较，并无大幅提高，有些手术甚至降低了费用。
5.手术并发症少，一般无肠粘连等不良并发症。

影响医用显示器图像质量的因素及解决方案

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医用显示器越来越多的使用于PACS系统和放射数字影像系统。医生通过医用显示系统，在几秒中就能做出正确的诊断，但影响医用显示器的图像质量的参数很多，常常被使用者忽略。

医用显示器

1.环境亮度：
①. 环境光 环境的光线（照明、窗户等）照射在显示器表面上的数量的变化，可使医用显示器上显示的图像的黑暗区域中的细节难以看到。
②. 反射 显示器对于反射很敏感。环境光反射到显示器上，对使用者产生了额外的亮点（或称为眩光），影响对图像的观察。

2.LCD显示器的亮度降低：
①. LCD光的产生与光的调节是物理分离的，而灯泡的效率很大程度上取决于温度。由于启动时的温度变化，亮度可以在很短的时间内发生戏剧性的变化。打开显示器时背光灯及LCD的温度都会发生改变，导致亮度输出的波动变化,。
②. 在工作一段时间后,由于由于背灯管发射光子的衰减，显示器亮度会逐渐变暗,所以,显示器的亮度随时间在变暗。
③. 亮度的变化，造成灰阶显示曲线的变化,并且呈现不同的γ系数,没有符合医学影像所要求的DICOM灰阶曲线，造成显示的医学影像图像失真,。

3.其他因素：
如：观察角度、对亮度的反应，不均匀性、伪像等均可影响显示器的图像。
医用显示器针对这三种主要影响显示器图像的因素提供了下列解决方案：

  1. 采用无眩光保护玻璃，避免环境光反射对显示器的影响；
  2. 预置多种DICOM显示模式在显示器内，根据亮度应用不同的DICOM曲线校正,免去了传统的定期校正的工作,方便了使用。
  3. 根据环境亮度预置700/650/600/550/500/450/400/350cd/m2亮度值的校正曲线，使环境亮度不影响显示效果。
    4.内置光学传感器，稳定亮度，不受温度影响。

医疗器械技术审评工作是医疗器械注册工作的重要组成部分

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医疗器械技术审评工作是医疗器械注册工作的重要组成部分，是医疗器械审评审批的重要环节。医疗器械技术审评为药品监督管理部门的医疗器械注册提供技术支撑，保证了患者使用医疗器械的性能，同时也是一个国家医疗器械监督管理水平和行业进步与发展水平的重要标志。

我国的省级二类医疗器械技术审评机构成立的较晚。

经过十几年的发展，不断地加大审评人员队伍建设，大力引进高水平技术人才，不断充实审评力量，提升审评员队伍总体水平，医疗器械技术审评机构已经比较完善。目前省级医疗器械技术审评机构能够较好、按时完成技术审评，为医疗器械注册部门提供强有力的技术支撑，但制约其深入发展的因素也逐步凸显。本文对我国二类医疗器械技术审评发展的现状及制约其进一步发展的因素进行了分析，并探讨了解决对策，以进一步减少审评时间，提高审评效率。

完善的法律法规体系是开展内窥镜摄像机等医疗器械技术审评工作强有力的支撑和依据。经过多年的努力，目前我国已形成了一套比较完整的医疗器械法律法规体系。标志着我国医疗器械注册管理法规体系逐步完善，为医疗器械注册管理工作提供了制度保障，同时也为医疗器械企业和医疗器械技术审评机构的提供了良好的法规基础。

组织机构在机构和人员上保证了医用冷光源等医疗器械技术审评工作的顺利开展。十几年来，政府对对二类医疗器械技术审评工作的日益重视，不断加大投入，加强审评队伍建设，加强对审评人员的培训和继续教育。根据实际注册申报数量情况，通过增加人员编制、借调、招聘等方式引进人才，优化审评结构，扩充技术审评力量，建立审评队伍。

审评机构针对医疗器械审评专家创建微信群，针对申请人创建QQ群，搭建一个及时的沟通交流平台。

通过医疗器械行业协会培训班、审评机构官网对医疗器械注册审评过程中共性问题进行解答，预防类似问题重复出现，在一定程度上缩短审评周期，提高了审评工作效率。考虑到企业水平参差不齐，多数企业对审评环节、发补通知内容及相关法规问题等存在诸多疑惑，审评机构通过电话、网络和现场咨询等方式与企业交流、沟通，为企业答疑咨询，获得了企业的高度关注和认可。

国产医械面对的挑战和机遇

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明确瞄准医疗器械科技发展，建设创新基地，建立产学研协同机制进行系统部署。

据利昂医疗的总工程师介绍，国家知识产权局发文明确的2018年国家、扶持的十大产业，其中在健康产业的分支医疗器械中，一共有6大类医疗器械将扶持。由此来看，在国家经济转型的关键时期，医疗器械产业作为实体经济的领域，将支持。与会专家也表示，国内医疗器械行业已经进入到迅猛发展期。在政策支持、技术下，国产医疗器械进口替代将按下快捷键，性价比高的中国制造将对国际大品牌在全球范围发起更强有力的挑战。

选择在人才、学科和资源等方面优势单位，聚焦健康中国建设、医疗体制改革的战略需求，建设和培育一批创新医疗器械创新平台，是未来国产创新科技发力的关键。

优化科技创新布局、建设高水平科技创新基地、营造科研创新氛围、落实创新医疗器械专项资金支持。像是南京利昂医疗在产业不断创新发展、智能、技术推动的新形势下，国产医疗器械创业者可以厘清产业发展脉络，聚焦创新能力，生产出如医用冷光源、气腹机等富有自主创新的设备。

国产医疗器械企业要走向全球、走向发展道路，不仅要注重研发和技术创新，更需要提高知识产权申报和保护工作水平，积极开展知识产权全球化布局。

随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的产品结构也将发生变化

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新医改政策刺激中低端医疗器械快速成长，新医改启动以来，中低端医疗耗材、POCT（即时检验）、基层实验室等领域的市场增量明显，医疗器械生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化。

创新医疗器械审评审批速度、注册人制度试点持续推进，巨大的政策利好、良好的法规环境让行业感受到时代的到来。

国产DR等自主创新医疗器械不断涌现，近年来，国家陆续出台对国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励使国产医疗器械行业备受鼓舞。可以预见，未来3年～5年，一定会有大批国产创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而发生改变。

利昂医疗的总工程师表示，随着国际市场需求的变化和我国倡议引导，我国医疗器械出口势头良好。且随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的产品结构也将发生变化。

医疗器械第三方服务兴起，据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量。医学影像、检验、血液净化、病理依然是“第三方化”的主要领域；医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多；物流平台等新兴的第三方集约化服务模式将会涌现。

国产DR突破现有状况的方式

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国产DR厂家要突破现状，就要走一条外向发展的道路，通过自身技术积累，积极参与到世界范围内技术标准的制定和市场的竞争。

中国DR行业虽说是高速向前发展，但是整个行业产能过剩问题愈来愈凸显，这进一步加剧了价格战。产品品质愈发得不到保证，口碑日渐下滑。延长保修、设备入股、融资租赁等等手段都无法扭转行业走向健康发展道路。目前行业内需要进行大范围的整合。

目前中国国产DR市场预示着行业进入到一个高速拐角处。整合、创新、外向发展是根本方向。

未来，技术逐步有偿开放，走向双赢将是方向。随着市场的发展，长远来看，价值链整合是发展方向。

在大尺度上看，整个工业社会以来，技术与产品创新是王道。走出去，从供给侧改革改变世界大格局。技术，代表着整个行业的发展，产品，是技术的载体。技术创新基础上的产品创新，其根源于满足客户的需求，才能够被客户选择，采用各类模式创新获得的短期关注，会被客户抛弃，要发展，技术与产品创新是方向。