二类如内窥镜摄像机等和三类医疗器械须拿到产品注册证才能销售

国家不断加大对医药行业的监管力度。招标降价,产品同质化,压缩供应商数量,进行集中配送商的遴选, 94号文件,一 […]

医疗行业中一个互补团队结合才会有市场前景

近年来,国家高度重视医疗卫生与健康科技成果转化工作,相继出台了多部促科技成果转移转化的指导文件,有力地推动了全 […]

构建医疗器械上市许可持有人制度有利于医疗器械研发和创新

构建医疗器械上市许可持有人制度有利于医疗器械研发和创新、优化行业资源配置、提升政府监管绩效、厘清各主体法律责任 […]

风险分析都需要按照医疗器械的法规要求和风险管理控制程序进行

《医疗器械网络注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)已经实施一年多了。但有很多企业对《指导原则》中提到 […]

我国农村地区医疗器械简单,缺乏气腹机等创新设备

缺乏技术支持以及相关的使用人才是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端,由于缺乏技术支持,因此很难保证医疗器械 […]

国产医疗器械公司要有更适合我国国情的产品

医疗器械行业不能是简单的“拿来主义”。特别是目前的国际竞争形势更加激烈,中国还是要靠自己的智慧和技术,比如新材 […]

厂房和设施被认为是医疗器械生产企业的硬件

厂房和设施通常被认为是医疗器械生产企业的硬件,是医疗器械生产医用冷光源等医械的基本要素。 厂房与设施是否充分、 […]