民营医疗机构正以年净增长上万的速度迅猛发展

《关于优化社会办医医疗机构跨部门审批工作的通知》要求卫生健康、中医药主管部门要与自然资源、消防等主管部门密切配 […]

建立健全,透明和可持续的医疗器械监管框架

利昂医疗了解到,欧洲议会于2017年5月发布新的医疗器械法规(Medical Device Regulatio […]

鼓励仿制的药品目录

近日,国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局及国家药监局等12部门联合制定并印发《方案》,不仅 […]

对于检查发现的严重质量风险,国家药监局将立即采取处理措施

2018年12月28日,国家药品监督管理局发布《药品医疗器械境外检查管理规定》(以下简称《规定》),以规范药品 […]

与国内企业需要接受的临床试验数据核查一样,境外企业也要接受同样的检查,使监管公平性保障

全世界有监管检查能力的国家为维护本国公众用药和用械质量,一直加强对进口药品、医疗器械的境外研制和生产现场的检查 […]

检查结果处理措施区分了风险控制手段和立案调查处理两种情形

实施境外生产现场检查有时会遇到企业以多种理由不配合检查的情况。据统计,自境外生产现场检查开展以来,我国药品监管 […]

如何能预防家人患上糖尿病

需要警惕糖尿病的相关征兆,包括口渴多饮,多尿、夜尿增多,经常感觉饥饿,体重明显下降,全身乏力,视物模糊、视力减 […]

药品医疗器械境外检查管理规定

为进一步规范药品医疗器械境外检查工作,保证进口药品医疗器械质量,国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗 […]