国家明确提出大型医用设备配置要符合区域卫生规划、与医疗机构的功能定位相适应

国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项 […]

国产医疗器械替代进口医疗器械的原因

自2014年,国家对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准 […]

要提高医疗器械的创新能力和产业化水平

国产医疗器械或迎重磅扶持政策。 让审批更快,破除国产医疗器械医保落地障碍。 呼吁我们卫计委也要和医保部门做一些 […]

基层人群的观念意识在不断提高,市场形势良好

国务院《关于加强医疗联合体建设和发展的指导意见》成为社会各界的议题,其中建立医联体离不开医疗信息的互联互通,离 […]

在医疗器械不良事件发生后,要做好事件对事件进行追踪以及之后要如何改进工作

利昂医疗表示医疗器械不管是从疾病的诊断,还是从医疗器械收入来看,在医疗行业地位都在迅速提升,医疗器械监管也就面 […]

我国医疗器械监管体系也逐渐走向有法可依

我国已成为世界医疗器械的二大市场,并将继续以每年百分之10左右的速度增长。 据统计,我国医疗器械产业总产值从1 […]

国家对医疗器械行业进行重大调整,总的原则是鼓励创新

随着医改的深入,国家不断加大对医药行业的监管力度。招标降价,产品同质化,压缩供应商数量,进行集中配送商的遴选, […]

随着科技的进步,国际知名内窥镜企业的技术垄断将被打破

医疗器械行业属于充分竞争性行业,市场化程度相对较高。 全球医疗器械行业的市场集中度较高,世界医疗器械的生产国主 […]