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医疗档案管理工作者要充分认识到加强档案信息化管理的重要性的

随着科学技术的快速发展,信息化管理已经成为企事业单位日常经营活动的重要管理手段。随着信息系统在医疗部门管理中的广泛应用,其发挥着巨大的作用促相关部门的发展壮大。但是,我国大多数的档案信息化建设相对还比较落后,这在很大程度上影响和制约了对档案资源的开发和利用。因此,相关部门要加强对医疗档案的信息化管理,从而促医疗部门的不断发展、壮大。

利昂医疗的总工程师表示档案的信息化管理是发展医疗卫生事业的必然要求。档案信息化可以促信息化建设和规范化管理,提高信息化管理水平。随着我国各级信息化建设的不断深入和发展,不光是医用DR等器械,还有电子病历的广泛使用,以及办公自动化的实现,档案的信息化建设已成为档案工作发展的必然趋势和工作。另外,档案信息化是加强医疗卫生工作的需要。各种门类的档案资料不仅能为广大医务人员提供丰富、详实的信息资源,同时也可为领导的决策和管理提供完整、可靠的历史数据和资料等。档案信息化可为医疗业务工作提供服务。总之,对于承担着日益繁重的医疗卫生任务而言,实现档案信息化是适应医疗业务工作需要和时代发展的必然要求。

目前,我国大多数医疗部门的档案管理基本都是多部门管理档案的格局。综合档案室一般只管理一些文书档案、科技档案和财务档案等,隶属行政办公室管理。而医疗文书档案以及各种检查影像等又分别隶属于其他医务部门进行日常管理。而由于这些管理部门所采用的管理方式不同,其在管理职责上也不明确,没有纳入综合目标管理的考核中,这种多头管理,各有政策的现象,在很大程度上造成了管理标准化的难以进行。

随着互联网的广泛应用和发展,计算机的应用已经成为日常经营和发展不可缺少的重要部分,从简单的管理信息系统和财务系统到完善的信息系统、放射科信息系统、影像存档和通讯系统、实验室信息系统以及局域网管理和办公自动化等,都已经开始使用并运行。但仍存在一些领导对档案信息化建设的作用和迫切性的认识不够,导致的信息化建设进程中未没有将档案信息化管理纳入工作,对档案信息化建设的重视程度不够。

目前,我国关于档案管理软件方面的开发速度和水平还明显落后于计算机硬件技术的发展,尤其是在档案管理软件方面显得更为欠缺。随着医疗档案数量和种类的快速增长,以及对档案信息化的利用需求的不断增加,单版机计算机档案管理已经无法适应当前形势的发展,缺乏可兼容性和可扩张性,急需升级和更新。

目前现有的档案管理人员的知识结构比较单一,尤其是在计算机网络技术的应用能力方面的技术水平较低,知识匮乏。缺乏档案信息管理人员,员工工作的主动性和创新性不够,不符合现代化医疗行业对档案管理的高要求。

应依据国家有关档案信息化建设的规定和规范,建立规范化的档案管理软件,适应多种文件存储格式、支持实时浏览,具有互联网及内联网检索功能。能够实现收集整理、数据存储、借阅管理、权限控制、检索浏览、统计报表、数据输入(输出)及格式转换的控制与管理,满足档案的管理、业务流程管理和信息资源开发利用的需要,从而保证内部信息网、卫生系统网和档案系统网之间的档案信息存储、交换工作的顺利进行。

可以利用内部网建立专门的档案信息网站,实行新信息上网发布、联机公共目录查询服务和光盘远程检索服务等。同时还可开展档案信息的咨询服务,为患者提供定向、定题的交互式信息咨询,同时运用现代化的信息技术对医疗档案信息进行加工、提炼和开发,不断拓展档案的各项服务功能,提高医疗档案的服务质量。

信息技术在档案领域的广泛应用,对档案管理人员提出了更高层次的要求。医疗档案管理人员应该是具有丰富的医疗知识,同时掌握现代化的网络技术复合型人才。要做好职工的培训工作,医疗档案的工作人员不但是档案学、文书学、信息传播学等方面的人才,而且是计算机应用软件开发、信息管理、数据库生产和服务、办公室自动化等方面的人员。只有通过严格的学习和培训,提高工作人员队伍素质,才能适应计算机技术、信息技术不断发展的需要,充分发挥档案信息化管理的优势,从而更好的服务。

总而言之,实现档案管理现代化是确保我国医疗事业实现可持续发展的需要,是现代化信息管理的重要组成部分。医疗档案管理工作者要充分认识到加强档案信息化管理的重要性的同时,不断提高自身素质和技术水平,熟练掌握和运用现代设备和信息技术,创造性地开展档案管理工作,从而促档案事业蓬勃发展。

国产创新医疗器械诸如医用DR等会发展得越来越好

从中长期而言,中国的经济结构会变成消费主导。那么,这些长期的经济结构变化对投资者来说有什么样的含义?利昂医疗表示可以通过几个方面来考察。

一是地铁。按照国际经验,每个城市如果人口超过300万,就需要拥有地铁。300万人是新加坡的国民数,而中国会有100个新加坡需要建地铁,这会带来巨大的可持续的增长。需求包括火车头、车箱、车轨、车轴等。这些制造业的中国公司现在的规模还比较小,但是十年之内许多中国公司就可能变成世界前列。

二是医疗卫生。中国的医疗支出占到GDP的比重是百分之4,10年之内一定会赶上世界平均水平(百分之8左右),国产创新医疗器械诸如医用DR等会发展得越来越好,估计医疗卫生在我国未来的增长将达到百分之23。这会带来对医疗器械、药品分销、管理等企业的巨大的增长。

三是养老金。养老金的个人账户当中有很多是空的,国资委现在手里却有近十万亿的上市公司股份。如果拿出几万亿放到个人账户,养老金的资产就会翻几番。而保险公司也会是一个重要的受益者,因为它会为养老金管理找到很多新的业务。

四是出口结构变化。过去十年,低端制造业(如制鞋、服装、家具等)出口的比重一直在下降,装备制造业如电力设备、建筑器械、电信设备、造船、医疗器械、汽车零部件等在迅速持续地成长,今后这个结构转型的趋势还会加速。预计高层次制造业的成长在今后五年可以保持每年百分之20的速度。成长的动力一方面来源于国内的需求(可以平均保持百分之15),另一方面,企业在国际市场上的市场份额将大幅提高。

五是人均消费较低的消费板块。各个消费板块的增长前景,要看其所在的发展阶段和人均消费的水平。比如中国人均猪肉消费是世界平均水平的百分之220,自行车、网络游戏等都超过了世界平均水平,所以这些板块的潜力有限。有潜力的是人均消费非常低的板块:低的是网上旅游,中国网上旅游收入占旅游消费仅为百分之2,而在美国是百分之50。其次是香料、香精、医疗、巧克力、果汁、牛奶、网上广告等,把这些行业做成一个投资组合的话,估计能平均保持每年百分之20的增长。

六是绿色经济。具前景的领域是核能和风能。核能和风能既有较大的基数,又有很大的增长潜力。这两个行业的装备制造业是特别看好的。

应该利用医疗卫生体制改革的契机,巩固在中低端产品方面的成果,促现有产品的升级和更新换代

从国家的整体布局来看,药领域已经有重大新药创制专项,那么,医疗器械无疑是发展的关键,这一点无论从战略性新兴产业的角度,还是提高医疗技术服务水平的角度,都是须关注的重大课题。

从医学科学发展的角度来看,目前已经到了技术重大变革或者说高速发展的阶段。从国家科技统筹发展的角度,正在加紧推进医学科技发展纲要,这个纲要旨在对整个医学科技发展作出规划。

医学科技将来应该关注三个技术点。一个是预防技术,即如何去做到关口前移。这一技术点的一个重要方面就是需借助信息技术的力量,通过大规模的信息采集,对病预防和健康促发挥作用。二个技术点,除了具体的有关病诊疗技术革命以外,他们也注重提升整个医疗卫生服务模式的技术发展。

看病难、看病贵是全世界面临的难题,并不是中国一个国家的课题,那么,如何推进看病难、看病贵问题的解决?利昂医疗的总工程师表示从某种意义上,信息技术是解决公平与效益这一难题的节点。今后的医疗体制不应该是经济收入好的群体才能享受到医疗资源,而是应该让所有人都能享受到公平的医疗保障。在这方面,信息技术可以发挥重大作用。

至于第三个技术点应该关注面向家庭、社区的健康促进技术。这也是医学信息需要高度关注的一个方面,比方动态监测技术、现代网络技术的应用,大型网络医疗数据中介对公众健康进行动态监测的模式等,都值得关注。

据悉,对于医疗器械的技术发展,科技部前期已经就这个领域做了初步规划,并成立了医疗器械产业技术联盟,希望以此促相关技术的应用。

一,医疗器械研发要与市场需求紧密结合。医疗器械领域的需求是非常旺盛的。二,就是产学研结合。希望能形成一个产学研结合的态势。三,是促产品研发与应用推广的结合。现在很多公司都在加速从高层次产品向低层次产品转化。

医疗器械研发可关注四类具体产品。一类是面向基层的产品,即面向农村、社区基础的医疗器械,从基础的医用DR开始;二类是中高层次医疗器械产品的开发;三类是家用及康复医疗器械产品开发;四类是公共医疗卫生和应急救援的医疗器械产品开发。

时下医疗器械行业需要正视国内外医疗器械中高层次产品的现实差距,并寻找到恰当的突破点和立足点。国内医疗器械研发机构和企业可以针对进口医疗器械中高层次产品的市场、技术优势,首先在衍生价值开发、集成应用以及特殊专用设备的开发等方面立足。把握世界医疗器械发展的前沿,突破新兴医疗器械产品的关键技术,建立产学研、医工贸紧密联合的创新体制。同时,重视复制和发展医疗器械前沿研究和创新成果,积极争取在新型医疗器械关键新技术方面取得突破,以提升我国开发新型高层次产品的能力。

应该利用医疗卫生体制改革的契机,巩固在中低端产品方面的成果,促现有产品的升级和更新换代。同时,以推进基层医疗器械合理配置为目标,进一步巩固和发展国产医疗器械在中低端市场的占有率。积极适应医疗模式转变的趋势,推进家用和个人用医疗、康复类设备的研发。

分析我国农村的医疗设备使用情况

长期以来,由于我国农村地区没有建立和健全完善的基层医疗诊疗机构,因此医疗器械产业在农村根本得不到释放,这也导致我国农村地区医疗器械简单、隐患大,连基础医用DR设备也没有普及到位,给农村地区的人们生命健康留下不小的隐患。

农村市场区别于城市的医疗机构,其受到资金、医疗技术以及消费群体等多种因素的制约,而农村医疗机构中使用的医疗器械大多都处于举步维艰的状态,这主要有几点因素阻碍了医疗器械在我国广大的农村市场的使用。由于农村地区相对贫穷,因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备,而购置二手的医疗器械则成为农村市场的主要来源,这里存在一个风险就是不少的二手医疗器械都超出了服役期限,甚至有些医疗器械都超过了报废期,存在严重的隐患。

另外,缺乏技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端,由于缺乏技术支持,因此很难保证医疗器械设备在使用的过程中是完全符合标准和规范的,而缺少维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中的可靠性难以保证。

利昂医疗的总工程师指出,在新医改的推行下,未来农村市场将获得较大的资金投入和政策扶持,伴随着农村医疗网络的建设,医疗器械也将较大幅度的增长,而随着农村基础卫生医疗体系的完善,医疗器械在农村市场也将迎来扩容。

深化医药卫生体制改革的总体要求

虽然商业保险参与医疗保障体系建设取得了一定进展,但与人民群众对医疗保障的迫切需求不相适应,与深化医药卫生体制改革的总体要求不相适应。在多层次医疗保障体系中,商业健康保险发展滞后,存在一些突出困难和问题。

一是认识还不到位。我国社会主义市场经济体制初步形成,政府对市场及其作用的认识还有待于深化。一些政府部门忽视商业保险的社会管理功能,对商业保险的认识还停留在“赚钱”的层面,对充分发挥商业保险在健全医疗保障体系中的作用缺乏深入理解,主动运用市场机制和商业保险的意识不强,甚至对商业保险参与社会管理服务还存在抵触情绪。如商业保险参与新农合能够将其技术、服务网点和风险管理等优势转化为新农合的经办资源,提高制度效率,这一点获得了国务院领导的高度肯定。但目前保险业参与新农合难以获得相关配套政策支持,有些地方政府及有关部门存在偏见,设置准入障碍。

二是定位不明确。在原有的医疗保障制度框架下,社会医疗保险与商业医疗保险之间边界不清晰,政府责任与市场机制没有明确界定,这主要表现在社保部门直接举办企业补充医疗保险。这种做法一方面挤占了商业保险在健全多层次医疗保障体系中发挥作用的空间,阻碍了商业健康保险的发展。另一方面,加重了困难企业的经济负担,影响了制度的公平,降低了体系的运行效率。尤其是社保机构一家包揽基本医疗基金和大额补充医疗基金,容易造成资金混用等财务风险。

三是配套措施还不到位。一是没有税收方面的支持政策。国际经验表明,税收优惠是拉动商业医疗保险发展可靠的政策杠杆,但目前我国还没有出台鼓励企业和个人购买商业医疗保险的税收优惠政策。二是缺乏医疗基础数据。商业医疗保险产品开发和经营管理都需要基础精算数据。但目前医疗机构、社保部门和商业保险之间,没有建立信息发布和数据共享机制。这一方面加大了商业保险的经营风险,另一方面不利于形成社会合力,控制医疗费用的不合理上涨。

利昂医疗的总工程师给出了一些政策建议:

一是在制度设计上明确商业健康保险在多层次医疗保障体系中的地位。建立医疗保障体系是一项艰巨复杂的系统工程,关键在于设计科学合理的制度框架。应从构建和谐社会的高度,从整合社会医疗卫生资源的角度,打破行业和部门利益,建立起稳定的平衡和制约机制。医疗保障体系应该是多层次的,社会医疗保险和商业健康保险都应处于重要的地位。社会医疗保险遵循广覆盖原则,解决城乡居民的基本医疗保障问题,推广推进医用DR等基础医疗设备,保证社会公平;商业健康保险遵循自愿配置原则,解决城乡居民基本医疗保障以外的需求。

二是合理划分政府与市场的作用,明确商业医疗保险的发展空间。政府与市场的功能明确、界限清晰,社会医疗保险和商业健康保险才能紧密衔接,协作,形成整体。根据我国国情实际,政府举办的社会医疗保险应提供基本医疗保障,合理设定封顶线和报销比例,承担有限的保障责任,同时应不断扩大覆盖面,努力提高医疗保障体系的公平性。对于基本医疗以外的医疗保障需求,属于市场范畴,应发挥市场机制作用,通过商业医疗保险的途径解决。

三是明确补充医疗保险商业化,社保机构尽快退出企业补充医疗保险领域。针对社保机构强制举办企业补充医疗保险的情况,应明确鼓励企业和个人通过参加商业保险解决基本医疗保障之外的需求。社保机构应有序退出企业大额补充医疗保险经营领域,由具备相应经营管理和服务能力的商业保险机构逐步承接这项业务。

四是完善和落实配套支持措施。在税收政策方面,一是目前我国已出台企业补充医疗保险百分之4税前列支的政策,在明确补充医疗保险商业化经营条件下,落实此项政策,既支持了商业保险发展,也不会增加财政负担。二是在财力允许的条件下,可考虑对企业和个人购买商业医疗保险给予减免税收的政策。

在促制度之间衔接方面,一是加强基础医疗数据共享,整合相关行业医疗数据资源,构建我国病发生数据库和医疗费用数据库,建立稳定的数据共享和更新机制。二是支持商业保险与医疗机构建立“风险共担、利益共享”的制约机制,解决医疗风险管控难题。三是社会保险与商业保险要建立协调合作机制,在覆盖人群、目录范围、保障水平等方面紧密衔接,促商业保险提供补充医疗保险产品和服务。

考虑未来医改投入力度进一步加大的可能性和人民医疗消费意识的唤醒

医改是未来医药行业发展的大推动力。考虑未来医改投入力度进一步加大的可能性和人民医疗消费意识的唤醒。

在上游行业受宏观政策和外部环境影响较大的背景下,医药作为非周期性、出口依赖性弱、具有成长确定性的行业投资价值凸显。

长期以来,我国医疗服务突出的问题之一就是看病贵。政府财政投入不足、医疗保险发展缓慢、公立逐利明显、医疗市场监管不利、医药流通秩序混乱等一系列原因,使得人民看病吃药负担重。无论在城市还是农村,人民因经济问题而生病无法治疗的情况非常严重。

由于历史原因,我国的医疗服务体系还存在结构失衡的问题。随着医改的推进,政府将着力建设县级、乡镇卫生院等基层卫生服务网络,大力改变农村医疗卫生条件,使其承担起更多的人民医疗需求。同时,主要承担危重病,通过社区首诊、分级医疗和双向转诊等办法解决医疗需求过度集中于大的现状,使结构恢复到正三角的水平。这个转变,利昂医疗分析对于医药行业的影响在于,农村中低端市场的扩大必将带动质优价廉的普药加速增长。

在医疗资源整体不足的大背景下,农村医疗资源短缺的问题更加突出。多年来,政府的医疗经费偏重城市,高、精、尖设备几乎全部配置在省城及城市,而一些乡镇、县城连常见的医用DR设备检查诊断设备都配置不齐。相比城市居民,农民的看病费用也更加没有保障。

因此,未来卫生投资经费可能更倾向于向广大农村倾斜,合理配置医疗资源、特别是优良资源向农村医疗机构倾斜,加强农村乡镇、县级基础医疗设施建设,逐渐改变上述两级财力难支撑、经费投入严重不足、医务人员收入低下的状况。政府部门要用相关优惠政策鼓励药厂将药品直接销售到县、乡两级医疗机构,减少中间环节,使患者买到质优价廉的药品。

民众对医疗改革的焦虑和期待,归根结底,在于医疗费用的超常快速增长已经成为当今中国严重的社会问题之一

民众对医疗改革的焦虑和期待,归根结底,在于医疗费用的超常快速增长已经成为当今中国严重的社会问题之一。医疗费用上涨幅度快于民众收入上涨幅度的趋势,普通民众因“看病贵”、“看病难”而怨声载道。

尤为重要的是,平时看起来不起眼的门诊费用的上涨幅度依然很高,这在很大程度上造成了初级卫生经济可及性的下降,相当一部分低收入民众因为没有钱而有病不看门诊。“小病扛”的后果往往就是小病拖成大病,而终因病致贫。

毫无疑问,现行的医疗体制弊端重重,进一步的改革势在必行。谈起医改,人们的印象,一言以蔽之,就是“复杂”。看起来千头万绪,但是,归根结底,无非是三大板块,即需方、供方和第三方。需方也就是医疗筹资体制或医疗保障体系,其核心是解决医疗服务谁来付费的问题;供方就是医疗服务的提供者,其核心就是各类医疗服务机构的组织和制度结构的问题;第三方基本上就是政府,其核心问题是如何以有利于全社会的方式对需方和供方进行正确的干预。

医疗保障体系的健全是新医改关键中的关键。现行医疗体制重重弊端的集中表现就是“看病贵”。姑且不论供方诱导需求问题普遍存在而导致医疗费用上升,在很多情况下,即使医疗服务费用和药品价格正常,对绝大多数患病民众来说,也构成巨大的经济风险。医疗保障制度的首要功能就是分摊风险,当所有人面对的医疗费用风险能够在健康人和患病者之间、在人们健康时段和生病时段分摊的时候,看病治病自然就不贵了。

医疗保障体系的二个功能是开辟了医疗服务第三方购买的可能性。利昂医疗的总工程师说当所有民众都把看病治病的钱汇集到医保管理者(不论其组织性质如何)手中,那么民众在生病时就不必自行支付高额医疗费用,而医保管理者就可以成为付费者。很显然,掌握了强大的购买力,医保管理者就可以运用各种专业化的手段来制约医疗服务提供者的行为,抑制医疗费用的不合理增长。

医疗保障体系如此重要,但是其发展在我国却始终步履蹒跚,这正是我国医疗体制弊端重重的根本原因之一。中国政府开始高度重视医疗保障体系的建设。在城市地区,医保的主体为“职工基本医疗保险”。有关部门无疑在过去的五年内付出了巨大的努力。

尽管城市职工医疗保险和农村新型合作医疗在扩大覆盖面上都取得了一定的成绩,但是我们应该看到,现行医疗设备诸如医用DR等普及仍不够广,医疗保障体系的覆盖面依然不够广。

我国现行医疗保障体系走向普遍覆盖所面临的挑战,在城市和农村并不相同。城市现行医保体系的主干是社会医疗保险,它所面临的挑战是如何调整其制度设计并且强化执行上的强制性,从而以一种渐进的方式实现普遍覆盖。在农村,情形完全不同。新型合作医疗是一种自愿性的公立医疗保险,不可避免地会遭受逆向选择问题的困扰,即成员年轻、身体好的家庭不愿意参合。从患病概率和成本看,农民有参加新型农村合作医疗的客观需求。

影响农民参加“新农合”与否的关键因素不是支付能力,而是参与意愿。但在不少地方,尤其是在试点初期阶段,出于对财政可持续性的顾虑,新型农村合作医疗“服务包”的设计以及起付线、报销比例和封顶线上的规定过于严酷,影响了保障水平,从而打击了农民参与的积极性。而且,在现有的制度安排下,贫困地区或者同一地区中低收入的农户相对来说从“新农合”中获益较少,从而导致了社会不公平的问题。②在试点县,各级政府和农村基层政权必定运用多种动员手段强力推动农民参合,但在非试点县参合率并不高。新型合作医疗如何在维持自愿性原则的前提下突破逆向选择的困局,乃是我国农村发展医疗保障体系所面临的重大挑战。

如果财政改革和医疗改革能够做到入榫相扣,经济发展动力的转化效率就会提高

在中国的经济改革这一系统工程中,财政和医疗改革的关系相辅相成。中国的财政改革一直在进行,主要是在财税的征收体系方面。尤其是1994年分税制改革之后,由下至上的收纳体系进一步完善。利昂医疗的总工程师建议在支出方面仍需改善,主要体现在财政支出方面的一些制度和程序仍不健全,部分财政消费的透明度不高。

尤其在财政转移支付方面,财政的公共职能未能充分发挥。并且一些地方财力严重依赖上级政府,并且上级拨款不确定性大。而目前的转移支付又主要是按照各地区上缴金额的比例返还,并没有很好地照顾到经济不发达地区。

同时,医疗改革的问题则更是有目共睹。医疗改革已经是箭在弦上,但具体的改革方案有待确定。“全民医保”是医疗改革的一个方案,有不少人持赞同态度。但实现全民医保的国家,如英国以及其他一些西欧国家,已经因为“全民医保”而导致国家财力紧张,并且医疗服务质素有下降趋势。可见“全民医保”对中国的借鉴意义不是很大。

又有人说如果“全民医保”只解决群众看小病的问题,这样国家就可以负担得起。但问题是,小病本来大部分民众都负担得起,困扰民众的就是“大病”问题。如果医改不根本解决民众看大病的问题,那么这样的医改就只是“蜻蜓点水”。

那么,医改应该如何改?医改应该对不同收入的人“区别对待”。对收入达到一定水平的人,应该鼓励甚至强迫其购买商业医疗保险。而对于收入低于这一水平的人,则政府为其提供免费医疗服务。

对低收入人士的医疗支出,就应该来源于上级财政的财政转移。一般来说,经济相对落后地区,低收入的人一般较多,因此有资格获取国家免费医疗服务的人数也会相对较多。这样一来,经济相对落后地区获取财政转移支付的机会就会更多一些。通过财政转移支付对落后地区医疗的扶持,普及医用DR气腹机等设备,能在一定程度上带动该地区的经济发展。由此,财政支付转移不光能解决低收入者的医疗问题,也能相应缓解相对落后地区的经济发展不平衡问题。

建立一套规范的财政向地方医疗转移支付制度,可谓是好处多多。一方面合理地增加了地方的福利,另一方面明确、规范并简化了财政的支出程序,也会减少一些寻租空间。

一般认为,政府更适合担当“监护人”的角色。一旦财政的支出制度程序化和规范化之后,上级财政的主要职能就从“如何花钱”转变成了“如何确保钱花到实处”。

这样一来,上级财政只要简单地维护执行过程中的公正度就能够树立自己的权威,地方上也乐于接受这样的权威,而民众们也不再为病患所忧,结局将是皆大欢喜。如果财政改革和医疗改革能够做到入榫相扣,经济发展动力的转化效率就会提高,中国经济发展这驾马车就会在快速的同时,亦能保持稳健。

在高层次医疗器械市场吃了不少败仗的本土中小型企业,已经不容许自己再失去低端市场这块阵地

财政支持的农村卫生服务体系建设项目投入主要用于支持中西部地区及东部贫困地区的基层医疗机构,而乡镇卫生院更是被支持。

在我国众多乡镇卫生院中,很大一部分的水平差强人意,个别卫生院还处在体温计、血压计、听诊器“老三件”当家的状态下。乡镇卫生院亟需脱离医疗器械装备水平低下的窘境。农村和社区医疗卫生机构,尤其是农村医疗卫生机构设备配置的提升,将催化医疗器械低端市场的蓬勃发展。

让人人享有基本卫生服务,在城市完善社区医疗服务体系,在农村推进新农合,建立起基础设施比较齐全的农村卫生服务网络,这是政府提出的工作目标,使得基层医疗市场的巨大潜力得以呈现。许多企业看好低端市场,纷纷把未来的战略向这一领域倾斜。

政府和老百姓关注共同关注的焦点,也就是未来市场的需求点

面对如此巨大的医疗服务需求,利昂医疗表示,而目前社区卫生服务机构、乡镇卫生院等基层医疗机构所配备的医疗设备远不能满足。要实现基层医疗的发展,需要政府、医疗卫生机构和企业一起参与。在参与中尽到企业社会责任的同时,商业利益也自然能够实现。

令人深思的是,相比跨国企业在低端市场的活跃,拥有地利之便的部分本土企业对此视而不见。与此同时,跨国公司进入这一市场却走着富有地方特色的本土化道路。

事实上,在高层次医疗器械市场,本土企业也显得有些尴尬。但是在低端市场,国内数千家医疗器械企业有低成本等系列优势。在常规设备如医用DR设备、透析设备等领域占据较大份额。然而,随着国际巨头的杀入,原本在低端市场“睡安稳觉”的本土企业也不能高枕无忧了。

跨国企业主要经营高层次医疗器械,在低端市场不太可能有太大的动作,低端市场客户也接受不了他们的价格。而事实上,这只是本土企业对跨国企业的产品和经营思路产生的错觉。

如果本土企业不能在这场竞争中争到一席之地,那么,中国的医疗器械市场将可能被跨国巨头所瓜分。面对竞争,本土企业当然不会轻易将市场拱手相让,争战在所难免。
对此,本土企业反应不一。

虽然我们的技术力量相对薄弱,但是操作灵活,成本低,有价格上的优势。本土中小型企业要想在肉搏战中占据一席之地,须推动产品创新和营销思路创新,同时,企业也需要一种新的配送思路。

从一定程度上说,在高层次医疗器械市场吃了不少败仗的本土中小型企业,已经不容许自己再失去低端市场这块阵地。

含药医疗器械的主要类型

近年来,研发人员和申报企业对在医疗器械中加入药的设计日益增加,不仅针对国产医用DR一类的医疗器械,针对含药医疗器械产品的相关咨询和申报数量也越来越多。本文对该类产品研究资料技术审评中的关注点进行了归纳,供相关人员参考。

利昂医疗的总工程师就带着大家一起来看看对含药医疗器械的监管情况——

含药医疗器械是指已有明确属性界定,按照以医疗器械作用为主的药械组合产品来管理的产品,不包括如酒精棉签等,亦不包括所含药为新化学物质的产品(对于新化学物质评价,其考虑因素应更为多)。这类产品属于按照医疗器械注册申报的药械组合产品,牵头进行技术审评,需要联合审评的则注册申报资料转同步进行审评,双方分别完成审评工作并出具审评结论,然后进行汇总并做出总体评价,出具审评结论后转入总局医疗器械注册管理司进行行政审批,终取得医疗器械注册证书。

含有药的器械与不含药的器械在原材料、生产工艺、产品性能等方面存在较大差异,二者属于不同的注册单元,建议分别进行注册申报。

含药医疗器械的主要类型——

从药和器械复合方式的角度来看,含药医疗器械主要分为以下两种类型:

药作为器械的涂层:如药涂层的体外循环管路、静脉导管、导尿管、补片、医用手套等。

药作为器械的材料组成成分:如药浸渍的静脉导管、脑脊液分流管路等,含有药的骨科/ 口腔科充填材料、敷料、体外生殖产品、医用缝合线等。