国务院常务会决定再压减工业产品生产许可证三分之一以上并简化审批，为市场主体减负。在国新办21日召开的国务院政策例行吹风会上，国家市场监管总局副局长田世宏进行了解读。

利昂医疗的总工程师介绍，这次改革主要体现在4个方面：

一是大幅压减许可证管理目录。改革取消了14类产品，推动其中部分产品转认证，下放了4类产品由省级部门实施。

二是推动“一企一证”改革。对继续实施生产许可证管理的产品，按照“一企一证”的要求发证。凡是跨类别生产的企业，新申请许可证时，一并审查颁发一张证书；换发许可证时，将多种类别产品的许可合并到一张证书上。

三是着力调整产品检验和现场审查两个关键环节。在全国范围内，将发证前产品检验，改为由企业在申请时提交符合要求的产品检验合格报告，这样也是节省时间，保证快速地发证书。除危险化学品外，对省级部门管理的产品实行后置现场审查，企业提交申请和产品检验报告，并作出保障质量承诺后，经形式审查合格即可取证，之后在规定时间内接受现场审查。

四是加大证后监管力度。对通过简化程序取证的企业，加强企业“一单一书一照一报告”（即申请许可证需提交的申请单、承诺书、营业执照和产品检验合格报告）承诺公示，加强后置现场审查；对虚假承诺、不符合要求的，一律撤销生产许可证；加强信用监管，运用信用激励和约束手段，督促企业落实质量主体责任。

这点在医疗行业也是如此，加大监管力度，提高创新医疗器械的生产，多一些如南京利昂医疗的内窥镜摄像机等的好的产品！

深化工业产品生产许可证制度改革，是推进放管服改革的重大措施之一。

近年来，为了进一步优化营商环境，适应市场经济发展的需要，对生产许可证制度做了大量调整。在前期改革基础上，着力压减生产许可证管理目录、着力简化审批程序，营造更加公开透明便利的准入环境，进一步释放市场和社会创造力。

近年来，中国大力实施创新驱动发展战略，医疗器械产业实现了蓬勃发展，中国已成为全球医疗器械的主要生产国和进出口基地之一，庞大的医疗器械市场需求吸引着来自世界各地的好的医疗器械企业。

南京利昂医疗表示，国家药监局致力于推进医疗器械监管法规建设，不断深化医疗器械审评审批制度改革，持续加强医疗器械上市后监管工作，中国医疗器械监管队伍能力持续增强，医疗器械质量水平不断提升。

中国将进一步深化医疗器械监管改革，努力以国际化助推现代化，推动内窥镜摄像机等的发展，积极参与医疗器械监管国际交流与合作，致力于促国际医疗器械监管法规的协调和一致，为保障公众健康和生命健康贡献中国的智慧和力量。

多年来内窥镜技术在美容领域的发展较为缓慢，从上世纪后叶以来，内窥镜摄像机开始现身于外科之中，并且在许多学者的共同参与和努力下，获得了长足的发展和进步。

内窥镜技术在外科方面的应用包括乳房美容，颅面、腹部美容，皮肤扩张器埋置、先天畸形、小儿外科以及一些皮瓣切取等诸多方面。

医用内窥镜技术在面部中的应用 ：20世纪90年代，内窥镜，认为其效果与传统颅顶冠状切口的前额术接近，并因切口小降低和减轻了并发症。随后，将内窥镜技术用于外科领域，内窥镜技术被广泛应用。恢复年轻俊俏的面容是面部老化人群的愿望。对于面部老化的临床表现，单纯行某一部位往往达不到整体面部年轻化的效果。

内窥镜的优点：切口小，术后切口痕轻、术中视野清楚，组织损伤轻、操作精细、准确，可在内窥镜摄像机下对皱眉肌等肌肉进行分离和切除，能够避免损伤重要的血管神经由于该技术是一项新技术，医者对仪器的使用和术中的操作都需要有一定的熟悉，对在内镜下的解剖还需要进一步研究。

从政策法规、行业发展、产品市场、典型案例等方面系统论述了我国医疗器械行业的发展现状，并对行业未来发展方向提出建议。

过去10年我国医疗器械行业发展迅猛，目前处在成长和发展阶段，随着国家支持医疗器械创新发展政策文件的密集出台，未来我国医疗器械产品，创新研发进程将进一步变快，医疗器械行业将进入发展黄金阶段。我国医疗器械企业还需不断提升自身能力及产品质量，以迎接发展浪潮带来的机遇与挑战。

随着社会经济的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得了长足进步。当前，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和消费国之一。

我国医疗器械生产企业数量近10年保持着逐年增长的趋势。

我国医疗器械生产企业主营业务收入呈持续上升趋势。

我国医疗器械经营企业数量整体呈增长态势。总体上我国医疗器械经营企业不断壮大，体现了我国医疗器械市场日渐繁荣态势。

我国创新医疗器械产品不断涌现。

近几年，随着国家一系列鼓励创新政策的实施，自主创新动力不断增强，创新产品不断涌现，比如南京医疗器材厂商——利昂，专心研发，内窥镜摄像机等在国内外享尽好评，成为我国医疗器械行业快速发展的强大推动力。

医疗改革促国产医用内窥镜制造业发展过去十几年，我国医疗器械产业快速发展，除得益于消费群体扩大因素外，政策推动也是提升国内医疗器械市场需求的一大因素。提高医保覆盖率，完善医药卫生体系，大力普及与发展基层医疗机构。目前，各基层医疗机构已基本具备内窥镜能力。随着医改的不断推进，我国基层医疗机构医疗器械需求将呈快速增长态势，基层医疗机构有望成为我国医疗器械市场新的增长点，性价比更高的国产医用内窥镜摄像机将是基层医疗机构的选择。

居民收入提高刺激医用内窥镜需求增长从全球医学行业发展经验看，随着居民收入的提高，人均医疗支出也会相应提高。并且患者不再单单追求，而希望寻求一种更为健康的方式。也正是出于患者这方面的需求和相关研究者的努力，微创技术才得以出现并获得发展。微创技术在发达国家已经普及，在发展中国家仍在初级发展阶段。随着我国政府对医疗扶持力度的增加和居民收入的提高，我国正快速发展。

目前，我国人均收入水平还属于全球中等偏下水平。利昂医疗调查到与全球人均器械消费水平相比，我国医疗器械市场在人均消费水平方面还有5-6倍的上升空间。

随着居民收入水平的增长，患者对医疗服务的要求也会不断提高，先进医疗手段将更多的应用，由此推动医用内窥镜行业的快速发展。而且国产内窥镜设备质量正在飞跃进步。