医学上运用内窥镜摄像机迄今已有200多年历史，受科学技术水平影响，利昂医疗的总工程师了解到，在近年来手术技术在全球范围内的推广和普及，推动了医疗器械的发展，内窥镜医疗器械在其中具有代表性。
内窥镜可简单分为硬性内窥镜和软性内窥镜，软性内窥镜诊治技术的迅猛发展也将其产品推广至消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室，从简单的筛查到复杂的贲门失弛缓症，带给患者诊治及时准确、风险性低、创伤小和术后恢复快等益处，但受经济发展、知识普及等因素影响，目前软性内窥镜开展率较低。
内窥镜这种医疗器械是医疗器械市场的重要组成部分。在中国、印度等新兴市场，随着医疗支出增加，医保制度改革和患者对诊疗意识的提高，预期将保持更高的需求增速。
在国内内窥镜的医疗器械市场中，外资品牌凭借成熟的技术和完善的营销管理体系，较早获得了消费者的认可，目前占据了约四分之三的市场，但随着国产品牌质量的不断提升、产品功能的丰富、产品线的不断延伸，国产内镜所占市场份额也在不断提升，相信在国家大力支持下会走向新的高度。
内窥镜由可弯曲部分、光源及一组镜头组成。使用时将内窥镜导入预检查的器官，可直接窥视有关部位的变化。
早期的内窥镜摄像机被应用于直肠检查。
医生在病人的肛门内插入一根硬管，借助于蜡烛的光亮，观察直肠的病变。这种方法所能获得的诊断资料有限，病人不但很痛苦，而且由于器械很硬，造成穿孔的危险很大。尽管有这些缺点，内窥镜检查一直在继续应用与发展，并逐渐设计出很多不同用途与不同类型的器械。
从应用方面，简单的可以分为两大类，就是工业用内窥镜和医用内窥镜。
检查用内窥镜有许多不同的种类，其分类方法各有不同。
应用可送入人体腔道内的窥镜在直观下进行检查的技术。分为无创伤性和创伤性两种。前者指直接插入内窥镜，用来检查与外界相通的腔道（如消化道、呼吸道、泌尿道等）；后者是通过切口送入内窥镜，用来检查密闭的体腔（如胸腔、腹腔、关节腔等）。
内窥镜技术是一种医疗仪器设备依赖性的技术，具有精细性，运用内窥镜摄像机设备。
临床中，经小切口剥离出腔隙，插入内窥镜镜头和各种器械，完成一系列的操作，例如：切开、剥离、电凝、冲洗、缝合等都在肉眼监测显示器屏幕下进行操作，代替了传统。
近几年中国国产医疗品牌逐渐崛起，例如南京利昂医疗之类的国产内窥镜设备厂家已成长起来。目前已广泛应用于各类检查中。
内窥镜技术在观察、诊断体内组织病变中的应用已有一个世纪的历史。1987年，Mouret又用于胆囊切除术，从而开始了内镜技术的历史，并逐渐辐射到临床多学科和多领域。妇产科医生使用内窥镜诊断盆腔，骨科医生经小切口用激光完成关节表面磨削。
内窥镜技术应用的优点：
①切口短小，痕少，皮神经损伤少；②在直视下进行，解剖层次清晰，可避免在盲视下不必要的神经血管的损伤；③损伤小，并发症少，术后反应轻;④术后恢复快，住院时间短，痛苦少。
虽然内窥镜技术仍有不完善的地方，但它有着传统方式无法比拟的优越性。
在使用医疗器械的时候，对于用国产的还是进口的，很多朋友都有要求，那么进口的和国产的相比，真的有那么大的差别吗？
1.检查设备我们国内以进口为主，但国产医疗器械已经有了很大进步。患者应该相信救治过程中使用到的医疗器械，不管国产的还是进口的，现在国产内窥镜摄像机已经能达到满意的水平了，你用到的都会是可靠的。
2.很多国产和进口医疗器械制作材料是一样的，研发地和研发成本、工艺有所不同，造成价格不同。
3.“就认贵的，贵有贵的道理”这样的观点不可取。
4.曾经，国产医疗器械产品匮乏、没有竞争力，造成进口医疗器械左右市场，价格高昂。
5.近年来国家加大了国产医疗器械研发培育，国产医疗器械竞争力增强，价格更加合理。
利昂影像不因降低成本而降低品质。为确保利昂影像产品的形象，利昂采购团队不采购一般企业的原材料；不采购廉价的原材料；不采购曾有不良记录的原材料。让您轻松买到性价比高的医疗设备！
随着我国技术手段的不断发展，技术已成为代表医学发展的新方向，而内窥镜则是高科技学科的结合体，使用内窥镜以其创伤小、时间短、术后康复快等优势，备受医患双方的青睐。目前已经成为消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系统诊断不可缺少的工具。
我国的内窥镜技术发展已经有半个多世纪的历史，我国的内镜诊疗水平已经获得了一定的发展，国内品牌不仅在创新上很有发展的前途，在价格上也占有很好的优势。
内窥镜技术将会成为临床医学技术的主流。如，胶囊式内窥镜将向着功能多样化、智能化、特点化方向发展，传统内窥镜也将与新技术结合。随着医用内窥镜摄像机技术的不断发展，会继续利用目前的优势不断巩固自己的技术垄断地位。
国内企业也在充分发挥自身的技术特点，加大联合，借助其综合研发能力，迅速突破难点，掌握关键技术。
在胶囊内窥镜、一次性内窥镜等方面形成自己的技术优势，为发展我国的内窥镜设备进行技术储备。
同时南京利昂医疗和医疗机构，通过其临床资源对技术不断进行改进和实践，并快速实现产业化，从而打破国外企业在内窥镜领域的地位，形成自己的核心技术，提升竞争能力。
国家市场监管总局、国家卫生健康委联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）。这标志着我国医疗器械不良事件监测和再评价工作向科学化、法制化方向又迈进了一大步。
南京利昂医疗的总工程师表示医疗器械与人民群众的身体健康和生命息息相关。任何批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品，上市后的风险只有在大量人群长期使用后才可能被发现。医疗器械不良事件监测，就是对医疗器械不良事件的收集、报告、调查、分析、评价和控制的过程；医疗器械再评价，就是对已注册或者备案、上市销售的医疗器械的可靠性进行重新评价，并采取相应措施的过程。只有持续开展医疗器械不良事件监测和再评价，才可以及时发现不良事件，为监管部门对存在隐患的产品采取相应的行政措施提供科学依据，以避免或减少同类不良事件在不同时间、地点的重复发生。新修订的《办法》出台，不仅是对内窥镜摄像机等一系列新崛起的国产医械进行监测，基础设备也不会拉下，这将为加强医疗器械不良事件监测和再评价管理，维护公众用械提供更加坚实的法治保障。
建设监管科学，须加强医疗器械不良事件监测和再评价管理。随着医疗器械新业态的不断涌现、新产品的迅猛增加，对器械监管、风险研判带来新挑战。《办法》的修订，坚持以监管科学为指导，把医疗器械不良事件监测和再评价管理，作为对医疗器械全生命周期全过程监管的重要环节，纳入监管科学体系建设，将规范性文件上升为部门规章，这是发展监管科学，以良法促发展、保障善治的重要举措。
制约医疗器械不良事件监测和再评价管理的瓶颈和短板依然存在。《办法》的修订，坚持问题导向，贯彻风险管理理念，以落实《医疗器械监督管理条例》中强化不良事件监测、再评价等上市后监管手段为核心，以落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中持有人不良事件监测和再评价主体责任有要求，在总结实践经验并借鉴国际先进经验基础上，结合我国国情，以落实生产企业主体责任、提高风险发现和评价能力、推动上市前和上市后监管联动为修订目的，健全不良事件监测和再评价管理制度。
做好医疗器械不良事件监测和再评价工作，政府监管至关重要。新修订的《办法》分别明确了各级医疗器械监管部门和监测技术机构，以及卫生行政部门的工作职责。同时强化了监管手段，对持有人不及时报告、瞒报、漏报、虚假报告、不配合监管部门工作等严重的违规行为，处以罚款、责令停产停业、直至吊销医疗器械生产许可的严厉处罚。
各地、各部门应迅速行动起来，做好新修订《办法》的贯彻落实工作。一方面，要抓紧配套措施的制修订，进一步明确不良事件监测、再评价、监测、不良事件监测工作检查等指导原则，指导持有人、经营使用单位和各级监管部门按要求开展相关工作；另一方面，各级监管部门及监测机构要组织开展骨干培训，为新修订的《办法》落地落实落细提供智力保障。同时，要开展专项检查，“以查促建”“以查促管”，强化企业责任意识，指导企业提高工作水平，督促持有人切实履行主体责任，不断提高医疗器械不良事件监测和再评价管理水平，保障公众用械。
医疗器械法律法规对医疗器械的研制、生产、经营、使用都有严格的规定，但对医疗器械的维修却没有明确的规定，如对维修主体是否需要资质、维修后医疗器械是否需要检验等没有明确规定，对维修人员资格、维修中替换部件没有明确要求。目前，医疗器械维修的目的还仅仅是达到能使之正常使用或继续工作，没有上升到保障维修后医疗器械的可靠性符合产品技术要求或标准的高度。法律规范的缺失给维修后医疗器械的可靠性带来了隐患。
利昂医疗的总工程师表示现在许多的医疗器械维修游离于监管之外——医疗机构在维修医疗器械时不必告知监管部门，监管部门也不会在器械维修时派员进行监管，不掌握医疗器械维修信息。同时，医疗器械维修的部分工作由医疗器械经营公司来承担，他们往往回收一些旧的医疗器械作为维修零部件的来源。很多经营公司在向医疗机构销售新器械时，将医疗机构的旧器械以折价的方式充抵部分货款进行回收，这些器械有的可能经过翻新后重新销售，有些就可能作为维修时替换零部件的来源。
维修后医疗器械是否符合相应标准无从保障法律法规并没有规定维修后的医疗器械需要检验，也并未要求需达到相应标准或产品技术要求后方可使用。加之不少地区并不具备对某些医疗器械的检验能力，所以维修后的医疗器械几乎不会经过检验便重新投入使用，是否符合相应标准无法保障。
维修公司及维修人员相关资质缺乏要求——维修公司无需经过资格认证即可开展医疗器械维修工作，导致目前维修公司鱼龙混杂，水平良莠不齐。而人员资质要求的缺失，没有任何相关知识的人员也可以从事维修工作，导致医疗器械维修处于低水平状态，甚至给可靠用械带来隐患，南京利昂医疗一直坚持着严格的售后服务，口碑有保证，信誉有保证，作为医疗器械厂家，不仅内窥镜摄像机设备获得了赞誉，其他的影响设备也获得了肯定。
维修过程和结果是否符合产品注册证书的限定无人把关——《医疗器械注册管理办法》第七十五条规定：“医疗器械注册证中‘结构及组成’栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。”在维修中，如果更换的部件不是原注册证“结构及组成”栏中载明的部件，维修后的器械就可以定性为“未经注册的医疗器械”。由于维修的过程和结果并没有相关人员把关，而维修的目的又只是让医疗器械可以使用，所以在维修中产生“未经注册的医疗器械”就很难避免。
随着内窥镜技术的普及和内窥镜加工工艺的提高，内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室，成为不可或缺的医用诊断和设备，也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。全球内窥镜行业近年来发展迅速，据南京利昂医疗的总工程师统计， 2015 年全球内窥镜市场已达 164 亿美元，预计到 2022 年，规模将达 260 亿美元。
美国、欧洲、日本是内窥镜的主要消费市场，在这些发达国家市场，内窥镜摄像机应用基础较广，目前已经开始在部分形成独立的科室，对高清晰度以及更具临床针对性的产品需求较大。随着内窥镜技术的推广和普及，发展中国家医疗水平的提高和医疗投资的加大，中国、印度、巴西等发展中国家市场需求量正快速增长。
此外，全球基于 CCD 图像传感器技术的高清内窥镜技术由少数厂家长期垄断，而 CMOS 图像传感器技术的兴起有望打破技术垄断，降低高清内窥镜的生产成本，促使内窥镜市场扩容。
我国开展内窥镜检查的时间较晚，但普及速度非常快，医用内窥镜市场规模增长迅速。
随着中国老龄化趋势加深、环境问题不断严重，消化道、呼吸道的发病率不断提升，内窥镜检查的需求也逐渐加大。
我国手术器械企业一方面要加强与大学、科研院所合作，掌握关键技术；另一方面要联合医疗机构，实现产业化，提升竞争能力
当部分管理者对医学的认识还仅仅停留在临床科室对新技术的自主选择上时，一些更具远见者早已把目光投向未来变革之路：将医学打造成为发展的核心竞争力之一，从临床诊疗、科研和人才培养等多个层面抢占学科制高点。
作为一门兴起于20世纪80年代的新医学，为发展提供了差异化的战略选择。带来的改变并不局限于学科战略层面，在良性互动上，不仅呈现的是理念与技术的应用。
在医改方向从规模化转向精细化的进程中，管理者对行业发展趋势的把控体现于对新兴技术的接受程度。
南京利昂医疗的总工程师评价：这样的手术在学科发展、技术含量、服务理念、信息化管理等方面起着作用，能提高整体管理水平。
管理者的认识已经从一项新技术上升到学科诊疗理念的层面。
长久以来，外科医生借助手术刀不断地为病患诊治，经过传统手术的创伤之后，患者虽然可以暂时生存，但会出现严重的并发症，甚至会危及生命，这也成为限制重大外科手术实施的“瓶颈”。
事实上，初衷在于，尽管开展该项技术需要增加医用内窥镜摄像机、高清显示器等配套的仪器和设备，费用将略微高于传统手术设备投入，但因比传统的创伤小，术后恢复快，回归工作岗位时间缩短，弥补了整体费用和传统的差距，尤其是使患者提高了生命健康品质。
国内企业应当充分发挥自身的技术特点，一方面加大与大学、科研院所联合，突破技术难点，掌握关键技术；另一方面要联合机构，通过其临床资源对技术不断进行改进和实践，实现产业化，提升竞争能力。
外科医生是源于以病患为本的原则，减少患者体表和体内组织的创伤，减少对身体的损伤，这应该是每个外科医生的信念和行动。能够更大程度惠及病患，才是微创的魅力所在。
过去十几年，利昂医疗的总工程师表示我国医疗器械产业快速发展，除得益于消费群体扩大因素外，政策推动也是提升国内医疗器械市场需求的一大因素。
目前，各基层医疗机构已基本具备内窥镜微创手术能力。随着医改的不断推进，我国基层医疗机构医疗器械需求将呈快速增长态势，基层医疗机构有望成为我国医疗器械市场新的增长点，性价比更高的国产医用内窥镜将是基层医疗机构的选择。
随着中国医疗器械行业的逐步发展，国内企业在国际市场竞争力逐步提升，诸如南京利昂医疗等不少企业具备了走出去的技术实力。
国产医疗器械，例如内窥镜摄像机在稳定性等方面与进口产品仍有一定差距，但在基本功能方面已接近进口产品，性价比优势明显。推进基层医疗机构的发展，基层医疗机构设备采购量将明显增加，这给国内微创医疗器械生产企业带来机会。随着技术进步，我国医疗器械企业将逐步实现进口替代，向更远的市场突破。
