随着改革的逐步深入,药械产品注册内容发生实质性变化,国家收费政策有所调整,需要对药械产品注册收费政策进行适当完善。中国农工民主党关于完善药品医疗器械产品注册收费政策的提案从以下两方面着手,完善相关政策:
发展改革委、财政部等有关部门在贯彻落实的过程中,充分考虑强制类收费既包括源自市场交易的收入(如药械产品注册费)也包括行使政治权力取得的收入(如大多数税收附加费)现状,分类清理行政事业性收费。同时,按照国际通行做法对源自市场交易的收费项目予以保留,避免有限公共资源被滥用,导致过度拥挤,间接提高企业隐性成本。
发展改革委、财政部等有关部门根据成本补偿原则,按照科学测算方法,结合药品医疗器械审评审批制度改革进展,重新测算药械产品注册收费标准。
财政部、发展改革委等有关部门在取消药品再注册费(医疗器械产品延续注册费)基础上设置药械产品注册年费。
发展改革委、财政部等有关部门建立收费标准动态调整机制,每5年药械产品注册费标准根据成本重新测算,5年期间每年收费标准与通货膨胀率自动挂钩。
对于未来医疗器械的发展方向,医疗器械须发展高创新、高科技,像是内窥镜摄像机之类。医疗器械是高科技行业,医疗器械也是特殊商品,在贸易领域要加大行业集中度,发展医用冷光源等设备,一方面注重器械质量的监管,也建议政府在监管方面下工夫。
随着医疗器械行业的发展,产品种类不断增多,带来了新的生产形式。比如目前进口医疗器械在国内分包装的情况客观存在,而国内一直没有出台对医疗器械分包装的相关规定,导致相关企业陷入十分尴尬的境地。
分级诊疗就要分级定价、分级收费;今年准备建设100个城市的医联体,500个县的县域医疗共同体。
分级诊疗的本质很简单,即合理布局医疗资源,合理分流病人,将基层诊疗水平“提上去”,基层医疗市场将被逐步释放,基层医疗机构的服务也将呈多元化趋势发展,此时,与基层医务人员同时缺少的,就是基层医疗机构能负担得起、性价比高、适应性广的基础诊疗设备和药械产品。