创新型医疗器械企业在生产经营活动中会存在不同的知识产权风险，需要知识产权管理部门牵头，按照人力、研发、采购、宣传和销售等不同环节分别制定不同的风险管控措施。

利昂医疗以研发环节为例，对于气腹机等创新型医疗器械企业，新技术、新产品是企业的核心竞争力，在此环节（包括技术研发和产品开发）中企业面临的知识产权风险主要包括：（1）研发前未经检索导致重复研发；（2）研发人员缺乏知识产权保护意识，技术内容被公开，导致新技术、新产品无法获得保护；（3）保密措施不当、管理不善或者核心研发人员流失而导致技术和产品被他人模仿、抄袭；（4）研发前未做知识产权风险排查，导致产品侵犯他人在先权利；（5）与其他单位合作中，未能明确约定技术成果归属而导致自树竞争对手或者技术成果被竞争对手合法使用；（6）与研发人员约定不明而导致知识产权权属纠纷。

针对研发环节可能存在的上述风险，知识产权部门应分别制定不同的风险控制措施，深入研发项目组，从各个项目立项开始，做好知识产权风险评估工作。根据研发技术的方向，分别进行立项检索、项目过程中检索、风险分析、规避和项目结题时的分析工作。此外，在项目立项开始，还要进行包括产品及商标的筛查、注册工作，以及项目产品涉及的软件著作权申请工作。遇有项目与外部企业进行合作的，也应积极参与到合同评审工作中，对于涉及知识产权的合同条款进行审核。

创新型医疗器械企业知识产权布局体系的建立，是企业知识产权工作的基础。是采用进攻性的布局策略，还是跟随防御型的布局策略，需要企业根据知识产权战略确定不同的布局方式。不管采取何种布局策略，其核心目标须清晰，应主要包括：将企业创新投入转化为无形资产；以企业市场运营为导向，构建知识产权的“矛与盾”；通过内部正向激励，促企业新产品技术进步及创新技术发展。

过去一年来，基层用医械和范围大幅增加，百姓的便利性提高，解决了慢病患者、老年人群的实际问题。

利昂医疗的总工程师表示医械品种的增加，有助于居民在社区首诊。

让患者用得上、用得快、用得起，是配合内窥镜摄像机等医械深化推进的重要目标，也是国家对人民追求健康生活、落实健康保障诺言的践行。从完善基层配备到建立多重机制保障供应，随着这些政策的落地，会给百姓带来更多获得感和幸福感。

为保障上下级医疗机构，各基层卫生院可在配备基本医械的基础上，自行选择所属医联体的采购目录。

扎扎实实地做好基层的宣传工作，通过医护人员面对面地向患者讲解，老百姓实实在在地体会到了国家基本政策的优越性，让患者不再担心。

针对各地时有发生其他现象，地方政府也相继建立了监测预警制度，进一步完善保障机制，及时保障临床供应。

要狠抓质量管理体系，确保每一个细节都能处理得非常好，降低故障发生率，提高产品的性能，生产出如内窥镜摄像机等应用率高的设备，加强研发缩小与国际水平直接的差距。另外，加大本土品牌如南京利昂医疗等厂家宣传，提高消费者对国产品牌的信赖度。

进口医疗器械产品近几年进入中国市场逐年增多，而我国的医疗器械产业却存在一定的问题。当前，我国的医疗器械高层次品牌正在起步。

主要国内的医疗器械科研技术没有达到国际化水平，这也严重阻碍了我国医疗器械产业的健康发展。我国医疗机构过度依赖并信任价格昂贵的进口医疗器械，也导致了患者在检查等费用上不断攀升，进口医疗器械与药品一样，或多或少都会存在一些问题。

但是，近几年，关于进口医疗器械设备出现故障等质量问题也是屡见不鲜。

医疗信息化在全国快速的发展主要归功于国家政策的导向。2017—2018年，国家相关部门颁布了一系列政策鼓励全国进行信息化建设。2017年1月，国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，该规划中指出要促人口健康信息互通共享，不仅要提高创新医疗设备，如内窥镜摄像机等的普及，也要实现电子健康档案和电子病历的连续记录及信息共享。

另外，综合国家近几年颁布的政策，可以归纳总结为，至2020年医疗信息化行业将会朝着这三个方向发展：

1、信息互通共享及提高医疗服务效率

到2020年，实现三级院内医疗服务信息互通共享，并优先向医疗联合体内基层医疗卫生机构预留预约诊疗号源，推动基层首诊，双向转诊；二级以上普遍提供分时段预约诊疗、智能导医分诊、候诊提醒、检验检查结果查询、移动支付等线上服务。

根据《“十三五”全国人口健康信息化发展规划》等政策要求，国家已经开展了四期国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评，但截至2017年末仅有90家获得了相应评级，占总数的百分之0.43；多数评级在4—5级之间，离满级10级还有一定差距，未来有较大的提升空间。

2、电子病历的建设

《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》指出，到2020年，要达到分级评价4级以上，即院内实现全院信息共享，并具备医疗决策支持功能。《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》中也指出，到2020年实现电子健康档案数据库与电子病历数据库互联对接，详细记录、管理居民健康信息。

3、包括结算、检验结果互认、急诊急救、“一卡通”等其他信息化服务

利昂医疗的总工程师推算，到2020年，二级以上普遍提供移动支付等“一站式”结算服务，实现远程医疗服务覆盖全国所有医疗联合体和县级，并逐步向社区卫生服务机构、乡镇卫生院和村卫生室延伸。并构建包含脑卒中、心血管病、危重孕产妇、外伤等急救流程的协同信息平台，做到在院前急救前识别病情，分诊转院。到2020年，实现地市级区域内医疗机构就诊“一卡通”，患者使用电子健康卡就可在任一医疗机构挂号就诊、检查检验、信息查询。