我国手术器械企业一方面要加强与大学、科研院所合作，掌握关键技术；另一方面要联合医疗机构，实现产业化，提升竞争能力

当部分管理者对医学的认识还仅仅停留在临床科室对新技术的自主选择上时，一些更具远见者早已把目光投向未来变革之路：将医学打造成为发展的核心竞争力之一，从临床诊疗、科研和人才培养等多个层面抢占学科制高点。

作为一门兴起于20世纪80年代的新医学，为发展提供了差异化的战略选择。带来的改变并不局限于学科战略层面，在良性互动上，不仅呈现的是理念与技术的应用。

在医改方向从规模化转向精细化的进程中，管理者对行业发展趋势的把控体现于对新兴技术的接受程度。

南京利昂医疗的总工程师评价：这样的手术在学科发展、技术含量、服务理念、信息化管理等方面起着作用，能提高整体管理水平。

管理者的认识已经从一项新技术上升到学科诊疗理念的层面。

长久以来，外科医生借助手术刀不断地为病患诊治，经过传统手术的创伤之后，患者虽然可以暂时生存，但会出现严重的并发症，甚至会危及生命，这也成为限制重大外科手术实施的“瓶颈”。

事实上，初衷在于，尽管开展该项技术需要增加医用内窥镜摄像机、高清显示器等配套的仪器和设备，费用将略微高于传统手术设备投入，但因比传统的创伤小，术后恢复快，回归工作岗位时间缩短，弥补了整体费用和传统的差距，尤其是使患者提高了生命健康品质。

国内企业应当充分发挥自身的技术特点，一方面加大与大学、科研院所联合，突破技术难点，掌握关键技术；另一方面要联合机构，通过其临床资源对技术不断进行改进和实践，实现产业化，提升竞争能力。

外科医生是源于以病患为本的原则，减少患者体表和体内组织的创伤，减少对身体的损伤，这应该是每个外科医生的信念和行动。能够更大程度惠及病患，才是微创的魅力所在。

过去十几年，利昂医疗的总工程师表示我国医疗器械产业快速发展，除得益于消费群体扩大因素外，政策推动也是提升国内医疗器械市场需求的一大因素。

目前，各基层医疗机构已基本具备内窥镜微创手术能力。随着医改的不断推进，我国基层医疗机构医疗器械需求将呈快速增长态势，基层医疗机构有望成为我国医疗器械市场新的增长点，性价比更高的国产医用内窥镜将是基层医疗机构的选择。

随着中国医疗器械行业的逐步发展，国内企业在国际市场竞争力逐步提升，诸如南京利昂医疗等不少企业具备了走出去的技术实力。

国产医疗器械，例如内窥镜摄像机在稳定性等方面与进口产品仍有一定差距，但在基本功能方面已接近进口产品，性价比优势明显。推进基层医疗机构的发展，基层医疗机构设备采购量将明显增加，这给国内微创医疗器械生产企业带来机会。随着技术进步，我国医疗器械企业将逐步实现进口替代，向更远的市场突破。

医疗器械生产、经营、使用有严格的管理制度。

国产医械在如此条件之下当然是好的选择，毕竟现在国产医械的质量已经跟上了，再加上诸如南京利昂医疗等一大批企业，国产医械精益求精，其中医用气腹机能够加湿加温，让患者获得满意的体验。

而从以往的进口检验监管案例中可发现，进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。

说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。

没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。因此，进口商在产品进口前应及时更换中文标识，配上相应的中文说明书。

南京利昂的总工程师表示随着现代化科学技术的发展，内窥镜经过彻底改革，用上了光学纤维。1963年，日本开始生产纤维内窥镜，1964年研制成功纤维内窥镜的活检装置，这种取活检的特别活检钳能够有合适的病理取材而且危险小。1965年，纤维结肠镜制成，扩大了对于下消化道疾病的检查范围。1967年开始研究放大纤维内窥镜以观察微细病变。光纤内窥镜还可以用来做体内化验，如测量体内温度、压力、移位、光谱吸收以及其他数据。

1973年，激光技术应用于内窥镜的治疗上，并逐渐成为经内窥镜治疗消化道出血的手段之一。1981年，内窥镜超声波技术研制成功，这种把先进的超声波技术与内窥镜结合在一起的新发展，大大增加了对病变诊断的准确性。

但是现在，内窥镜已经成为手术不可或缺的设备，它的技术应用的优点是：

①手术切口短小，瘢痕少，皮神经损伤少;

②手术在直视下进行，利用内窥镜摄像机，解剖层次清晰，可避免在盲视下不必要的神经血管的损伤;

③手术损伤小，并发症少，术后反应轻;

④术后恢复快，住院时间短，手术痛苦少。