医用内窥镜能够深入到全身各个系统的外腔、管腔内或闭合式的体腔内（胸腔、腹腔、关节腔等）进行诊疗。

依据其应用部分可以分为：呼吸系统内窥镜摄像机，包括鼻内镜、喉镜、支气管镜、胸腔镜和纵隔镜；消化系统内镜，包括食管镜、胃镜、结肠镜、小肠镜、十二指肠镜、胆道镜和经口胆道镜；腹腔镜，可用于执行腹腔镜甲状腺、腹腔镜胆管、腹腔镜结直肠、腹腔镜胃和腹腔镜疝修补术；泌尿系统内镜，包括膀胱镜、经皮肾镜、输尿管镜和泌尿外科腔镜；运动系统内镜，包括关节镜和椎间盘镜；生殖系统内镜，包括阴道镜、宫腔镜和妇科腹腔镜；其他内镜，例如神经内镜、CT仿真结肠镜、共聚焦激光显微内镜等。

在医用内窥镜领域，常用的分类体系是IPC、ECLA、FI、FT和UCLA。在这些分类体系中，IPC、ECLA、FI的分类原则基本一致，ECLA、FI分类是在IPC分类基础上进行的细分和扩展；FT从技术主题的多个角度考虑分类类目，对于同一内容从多个不同角度给出分类号；而UCLA优先考虑“接近的功能”的分类原则，将一个相似结果的装置或工艺工程，都分在同一类中。

因此，从技术主题的角度讲，IPC、ECLA、FI和FT是基于技术主题的不同分类表现，而这种分类表现与现有技术中对医用内窥镜的分类存在关联。

根据《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》），医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。因此，内窥镜摄像机等医疗器械临床评价是回答“这个产品能否用于某用途或某人群”的问题，而非回答“这个产品可能适用于何种病或何种人群”的问题。故注册申请人在进行临床评价前，应先明确申报产品的适用范围，若申报产品的适用范围尚不明确，则建议先开展探索性研究确认其适用范围。探索性研究可作为临床评价资料的一部分，但并不是临床评价的主体内容。

在我国境内进行注册申报的医用内窥镜等医疗器械，其临床评价途径主要有3种：列入《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称《目录》）产品的临床评价，即豁免途径；通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价，即同品种途径；医疗器械临床试验。

在对申报产品进行临床评价前，首先要明确产品的基本原理、结构组成、制造材料、适用范围等，确认产品的本质属性，为申报产品的临床评价途径及对比产品选择提供依据。对于符合《目录》描述的产品，需要与《目录》中的描述进行对比，以确认申报产品是否属于豁免临床试验的范畴。需要注意的是，由于部分产品在《目录》中的描述比较简单、宽泛，其描述内容并不能对申报产品的全部特征进行对应，因此，出于风险控制的考虑，申报产品符合《目录》中的描述仅仅是其能够豁免临床试验的基本条件之一，产品是否需进一步进行同品种对比甚至开展临床试验，主要取决于其与《目录》中已获准境内注册的同类医疗器械产品的差异性。若申报产品与同类产品存在较大差异，则往往需要进行补充临床试验。

若申报产品由《目录》中不同产品集合而成，可尝试通过豁免途径进行临床评价，但需要着重论述产品集合后对产品整体产生的影响；同理，若产品相对于《目录》的描述增加了不影响临床使用的功能性模块（如蓝牙、打印等），也可以尝试豁免途径，因为在大部分情况下，增加这些功能性模块通常不会增加产品的临床使用风险。　总之，判断产品能否豁免临床试验，除考虑基本的法规要求外，还需立足产品本身的特性进行考量。在实际工作中，判断申报产品能否豁免临床试验往往是非常灵活的。

若申报产品不符合《目录》的要求或未被列入《目录》，但其工作原理明确、生产工艺成熟且临床风险可控而又有成熟的同类产品时，就可以选择同品种途径。需要注意的是，选择同品种途径进行临床评价时，申报产品与同品种产品的实质等同性相当重要。因为理论上，两个产品的任何差异都可能影响其临床风险与获益。同品种途径临床评价的难点主要有以下三个。

1.同品种产品资料的获取

2.产品之间差异性的论证

3.相关临床数据的收集

需要强调的是，医疗器械临床评价是一项系统性工作，根据产品固有的特点制定相应的评价策略和论证方向，是医疗器械临床评价报告的撰写关键。

１０月１１日是世界肥胖联盟确定的“世界肥胖日”。利昂医疗研究发现全球肥胖儿童和青少年人数在过去４０年中增加了１０倍，这已成为全球性的健康危机。

这一报告分析了近１．３亿５岁以上人群的体重和身高数据，其中包括５岁至１９岁人口３１５０万，２０岁及以上人口９７４０万，揭示了从１９７５年到２０１7年全球儿童和青少年身高体重指数和肥胖情况的变化趋势。

数据显示，１９７５年全球儿童和青少年肥胖率不足１％，肥胖人数约合５００万女孩和６００万男孩；２０１６年，肥胖率在女孩中接近６％，人数达５０００万，在男孩中接近８％，人数约７４００万。综合来看，５岁至１９岁的肥胖人数从１９７５年的１１００万增加到２０１６年的１．２４亿，４０年增加了１０倍以上。

报告预计，如果这一趋势持续下去，到２０２２年全球儿童和青少年肥胖人数将超过中重度消瘦的人数。

这些令人担忧的趋势反映了全球食品营销和政策的影响。

健康、营养的食品对贫困家庭和社区来说价格较高，社会应给予更多帮助，让贫困家庭、社区的儿童和青少年获得更多健康食品。有关部门还应从法规和税收上保护儿童免受不健康食品的影响，按时体检，医用内窥镜已经能很好地发现病因。否则这些肥胖儿童和青少年将来面临糖尿病等病的风险相当大。

作为解决方案的一部分，世卫组织同时发布了一份终止儿童肥胖的计划，为各国提供明确指导，其措施包括：促摄入健康食品和加强体育锻炼、加强孕前和孕期、指导儿童早期饮食和身体活动、强化学龄儿童和青少年营养管理等。

儿童应少吃便宜的、过度加工的、高热量低营养的食品，同时积极参与体育运动和户外活动，并减少使用电子设备和久坐的时间。

“三高”（高血压、高血糖、高血脂）已经成为现代社会影响人们健康的危险因素，是导致动脉粥样硬化的罪魁祸首 。 但没有“三高”的人就万事大吉了吗？答案是否定的。

利昂医疗表示发表在《美国心脏病学会杂志》上的研究显示，在对1700余名没有心脑血管病危险因素的“健康中年人”的分析发现，他们当中竟然有约百分之50存在着动脉粥样硬化早期的斑块、冠脉钙化等病变。

什么是动脉粥样硬化？

动脉粥样硬化是动脉管壁上沉积了一层像蜡样的脂类，使动脉弹性减低、管腔变窄。当这些蜡样的沉积物一块一块形成时，就称作动脉粥样硬化斑块。这些斑块早期是平齐血管内膜的，如果继续进展，斑块就慢慢在管壁上向内突入，引起动脉内径不同程度的狭窄；若有诱发因素，动脉斑块的某个部分破裂，就会像火山喷发一样，诱发一系列的变化，形成血栓或整个血管被血栓堵塞。

通常，一个人颈动脉的粥样硬化斑块大约从婴儿时期就开始隐隐发育，至40岁左右变得明显，而到60岁左右，查遍颈动脉没有发现动脉硬化斑块的人就很少了。

颈动脉粥样硬化斑块形成很危险吗？

容易诱发颈动脉粥样硬化斑块形成的因子包括：年龄增长、吸烟、血脂异常，血糖异常升高、缺乏锻炼、身体内经常有炎症、同型半胱氨酸升高、饮食不健康等。

40 岁以上的中老年人在体检报告中或多或少会出现“颈动脉斑块形成”的字眼。如何看待这种检查结果？其实不必谈斑变色，应科学对待。

首先，应该注意这个动脉粥样硬化斑块是否突出于血管壁，如果没有，说明是动脉硬化斑块形成的早期。如果突出于血管壁，就说明血管管腔发生了狭窄。如果提示有管腔狭窄情况，则需要进一步用医用内窥镜检查，以明确这个病变的具体情况。