医用DR设备已经在造影市场中发挥了积极作用。
数字成像设备在历经多个发展障碍之后日渐成熟，已经从以前笨重、难于使用的状况中解脱出来，变成了轻盈的、完全符合便携式成像要求的设备。
自数字化成为行业主导以来，便携式无线数字X线成像设备是X线方面取得的重大进展。
上火热的市场，本来是贸易商喜大普奔的事情。但是，面对同质化竞争的局面，受伤的首先是渠道商：产品同质化、价格透明、厂家把压力下移给渠道，DR成为很多渠道商的鸡肋。由于产品无竞争力，导致竞争手段畸形，被迫使用融资手段增大销售砝码，企业资金的运作效率急剧下降。同时，面对急剧恶化的市场，为保证基本市场份额，被迫增大人力投入，企业的人均效率急剧下降。竞争的无序导致企业的整体利润水平急剧下降，而面对DR生产企业的百分之八十五以上亏损的局面，渠道商的利润水平也被迫急剧下降。
在经济下行压力较大的宏观背景下，国产DR行业仍然保持良好的增幅态势。DR行业总体市场规模继续扩大，中国DR行业经历了多年的疯狂增长，各企业大规模进入市场，业内呈现表面一片欣欣向荣景象。
DR行业将向着多功能、智能化的大方向发展，而又在适应市场需求方面更加注重临床应用的实用性及诊断的准确性。
DR机器应用范围广，经济适用，适应于各级。
DR技术的研发、应用结束了产品创新停滞不前的局面，也吸引了更多的国内厂家投身于DR领域，行业创新能力也大幅提升。
国产DR技术的创新、成熟，也使得本土企业有足够的底气切入市场，谋求一方位置。
南京医疗器材厂家——利昂，在平板DR方面有着自己独特的技术，从每一颗螺丝钉做起，悬吊DR、U臂DR、DR显示器……一个个获得了海内外医护人员的好评！
原来在中国的医疗机构配置广的是模拟X光机，但是模拟X光机拍摄图像不清晰，而且其射线也会对人体产生一定的影响，图像也不能进行修改，弊端十分的明显。后来因为医用DR能改以上缺点，中国便开始配备。
现在，基础医疗机构对DR的需求主要集中在中低端产品上，政府采购往往会选择价格低廉的CCD产品，国内品牌的低端产品迎合了政府采购的需求，但随着平板DR的普及，平板DR也成为政府采购的主要目标。
从市场的角度来分析这个问题，在未来的5到8年内，中国乡镇卫生院和社区卫生服务的市场需求将超过中国过去五年的采购总量，这样巨大的市场是行业内不能忽视的，也是令各品牌市场经理激动的市场。
但是问题来了，谁能抓住这个巨大的市场机会？谁就能在未来的市场竞争中处于前方？南京利昂提醒业界，要针对市场竞争的具体环境来制定有针对性的战略这才是关键！
DR是数字化直接成像系统的简称，也常写作Dr，比传统X光成像具备图像更清晰、辐射量更低、检查速度更快、检查成功率更高等优点。放射科的工作量大，DR的引进促拍片速度。
医用DR是在X线电视系统的基础上，利用计算机数字化处理，使模拟视频信号经过采样、模/数转换（analog to digit，A/D）后直接进入计算机中进行存储、分析和保存。
利昂医疗的工程师表示X线数字图像的空间分辨率高、动态范围大，其影像可以观察对比度低于百分之一、直径大于2MM的物体，在病人身上测量到的表面X线剂量只有常规摄影的1/10。量子检出率（detective quantum efficicncy；DQE）可达百分之六十以上。X线信息数字化后可用计算机进行处理。
通过精细影像的细节、降低图像噪声、灰阶、对比度调整、影像放大、数字减影等，显示出未经处理的影像中所看不到的特征信息。
借助于人工智能等技术对影像作定量分析和特征提取，可进行计算机辅助诊断。 数字X线摄影包括硒鼓方式、直接数字X线摄影（direct digital radiography；DDR）、电荷耦合器件（charge coupled device；CCD）摄像机阵列方式等多种方式。数字图像具有较高分辨率，图像锐利度好，细节显示清楚；放射剂量小，曝光宽容度大，并可根据临床需要进行各种图像后处理等优点，还可实现放射科无胶片化，之间网络化，便于教学与会诊。
利昂医疗的总工程师表示医疗器械质量创新发展，是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展，改革临床试验管理，促市审评审批，推进仿制药质量一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，促新药好药上市，满足临床用药急需。
在确保上市产品在可靠的前提下，对符合具有产品相应条件的创新医疗器械，在标准不降低、程序不减少的前提下，设置特别审批通道。
发布免于进行临床试验医疗器械目录，有助于减轻企业注册申报的工作量。
分类管理是医疗器械审评审批工作的重要基础。新修订的分类目录框架设置更合理、层次结构丰富，科学性和指导性明显提升。
《医疗器械标准管理办法》正式发布，进一步细化了标准管理职责及标准制修订工作程序，明确了产品技术要求与强制性标准、推荐性标准之间的关系，强化标准实施和标准跟踪评价。今年上半年，总局组织开展86项医疗器械标准的制修订工作，提升了相关标准与国际标准的一致性程度。目前，我国医疗器械标准基本覆盖医疗器械各个领域，普及医用DR基础设备，标准体系组成结构不断优化，对医疗器械监管的技术支撑作用不断强化。
完善沟通交流制度，规范专家咨询，提高审评效率。强化审评员队伍建设，突破编制限制，招聘审评人员，加强审评员岗前培训和继续教育，不断稳固和壮大审评员队伍。
假如没有医疗器械，现代医学的成就将不会如此辉煌；假如没有医疗器械，很多人的生命可能早已逝去。医疗器械对于保障人民群众的生命健康不可或缺。而不断推进的医疗器械审评审批制度改革，及以此激发出的产业发展与监管创，确保使用医疗器械的可及性。
大规模新增则意味着市场容量的增大，这对于国产医疗器械企业来说无疑是一次难得的机遇。
目前，我国基层公共卫生服务的医疗设备配置远远不足，很多偏远地区的基层医疗机构连基本的检查设备都不具备。此次医疗改革旨在建立一个低水平、广覆盖的医疗卫生体系，国家财政预算将投入大量资金支持，其中很大一部分将用于基础医疗器械的配置。在这些需要购置的医疗器械中，医用DR正是属于需求巨大、基层医疗机构中紧缺的品种之一。在国家政策的支持下，随着医疗改革的不断深入，未来市场需求将进一步提升， 行业规模将日益扩大，这将大大有利于拥有自主知识产权和核心竞争优势的国产领头羊企业实现持续快速发展。
医疗设备是现代医疗业发展的手段，现在一些医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要促医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。
在“新医改”的政策环境下，发改委、科技部等政府部门对数字化X光机设备研发投入了大量专项资金。同时，我国在医疗器械的采购方面优先采购国产医疗器械，当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主。专家预测，在未来的市场竞争中，国内品牌与进口品牌在国内数字化X光机市场的占有率将进一步发生改变，国产数字化X光机将成为行业主角。
伴随一系列的政策利好，国内一批掌握核心关键技术的例如南京利昂医疗的数字医疗设备厂家促市场布局。
随着国产企业自主研发的设备与国际水平差距越来越小，国产医疗设备在国内医疗市场上越来越受青睐，国产医疗器械企业搭乘医疗改革的顺风车，将迎来新一波发展高峰。
利昂医疗的总工程师表示医疗器械注册管理制度是公共管理的重要组成部分和政府公共服务的重要内容。
医疗器械与药品一样是特殊商品，事关公众健康社会和谐稳定。
同时，医疗器械作为重要物质基础和经常被动性消费的特点，具有准公共产品的属性。
针对当前中国医疗器械注册管理工作的现状及存在的薄弱环节，结合政府规制和行政许可等基本理论，推动基础医疗设备如医用DR等的发展，对改革和完善中国医疗器械注册管理制度进行学术探讨，提出了相关政策建议，包括：
(1)变革医疗器械注册管理理念；
(2)完善医疗器械注册法规体系；
(3)改革医疗器械审评审批体制；
(4)改进医疗器械审评审批流程；
(5)建立专业化的审评审批队伍；
(6)加强医疗器械上市后监管；
(7)培育和发挥社会组织的作用。
平板DR以非晶硅平板和非晶硒平板为主，由于材料限制，非晶硅和非晶硒对温度有严格要求，非晶硅要求温度在10-35℃之间，湿度在百分之10-80之间，非晶硒要求温度在20-30℃之间，湿度在百分之30-70之间；相比较非晶硒平板更易结晶，造成成像区域不可修的坏点，影响图像质量。
首先，观察平板DR的影像质量。放射影像设备性能的优劣，图像质量是简单可靠的标志。高质量高稳定的成像质量是我们购置医用DR设备的初衷之一，也是提高诊疗水平的物理基础。平板DR的影像质量主要由平板技术、计算机及图像软件处理能力等决定。
图像软件后处理技术对数字化影像的图像质量也起到很重要的作用。
数字化影像的原始图像动态范围宽、对比度低，无法用于临床诊断。因此，所有图像都需经过图像后处理才能用于临床诊断。
进口平板DR的数字图像系统由本公司自主研发，数字图像处理系统快速、实时、高分辨率、图像灰阶多，图像质量可靠，但英文式的操作界面相对国内使用习惯来说是一个很大的弊端；国内品牌平板DR则以南京利昂等企业为代表。
利昂医疗的总工程师表示常见的三种违法行为——
维修改变医疗器械结构及组成：
医疗器械注册证对器械的结构及组成进行了限定，当结构及组成载明的部件损坏时，若维修公司替换的部件与注册证限定的内容不符，此时的维修其实是生产新器械的过程，可将这种维修行为定性为生产无产品注册证书医疗器械的行为。这种情形较常见的有更换B超探头、医用DR设备的探测器等。
维修中替换的部件按医疗器械管理但未经注册 ：
医疗器械维修所替换的部件在生产厂家、性能指标、规格型号等方面都应与被替换的原部件相同，如果新部件与被替换的部件不同，可能有两种情形：其一，被更换的部件不是按照医疗器械管理的，同时也不是注册证中“结构及组成”所限定的内容，或未改变“结构及组成”所限定的内容，现行法律法规对这种行为并无禁止性规定；其二，被更换的部件是按医疗器械管理的但未经注册，或改变了“结构及组成”所限定的内容，在这种情况下维修公司可能涉嫌违法。
维修时增加部件以增加效果 ：
在维修过程中，维修公司可能会应医疗机构要求，对器械进行改装或者添加某些部件，以增加效果或达到某种临床使用的要求，这种情况维修公司涉嫌违法，行政机关应根据其改装或添加部件的具体情况定性处理。
