医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。医疗器械行业作为高新技术产业竞争的焦点领域，国内医疗器械企业与国际大型医疗企业同台竞技，由于核心技术和自主研发能力相对较弱，部分核心关键技术尚未掌握，国内医疗器械行业在竞争中处于不利地位。

目前，我国大型医疗机械设备多是从外国公司购买，这些设备的维修与维护大多承包给维修部，如通过他们维护医疗设备，要为此付出高额维护费用。而大多数的中小型医疗机械设备选择国内品牌，又面临着厂家多数不提供免费保修，或者提供免费保修的客服技术人员素质良莠不齐的情况，也无法满足要求。

面对国内医疗器械的尴尬境况，我国医疗器械产业的自主创新，推动中国医疗器械行业的发展，成为业内亟待解决的问题。

聚焦研发创新，是国内医疗器械企业必经之路。

随着医疗器械行业竞争的加剧，国内企业纷纷加大核心技术的研发力度，强化自身市场竞争比较优势，提升与国际医疗巨头竞争的实力。通过医疗器械企业的发展状态来看，没有核心竞争力，就没有市场地位。企业应以关键技术的创新为切入点，强化细分市场的产品竞争能力，提高产品的技术水平和稳定质量是企业发展的上上之策。以DR方面为例，中国DR厂家南京利昂医疗就是在DR探测器领域聚焦投入，自主研发的医用DR设备，打破了国外厂家在DR领域的垄断地位，适当的填补了国内空白，奠定了行业竞争的好地位。

如今，医疗器械与农民生活的关系越来越密切，作为一种特殊商品，医疗器械在农村诊断和治好的方面发挥重要作用，因此，进一步加强农村医疗器械的监管、保障农民用械可靠不仅是相关监管部门的职责所在，更是当下的市场所需。

现状堪忧：考察当前农村医疗器械使用的现状和特点会发现，其中存在一些不容忽视的问题，在某种程度上直接影响到农民生活质量的提高，也给农民的身体健康埋下隐患。

利昂医疗的总工程师经过考察后发现主要问题有以下几个方面：

1.农村医疗器械比较匮乏，整体水平不高。这主要体现在部分基层医疗机构医疗设备陈旧老化，缺少必要的、基本的和先进的医疗器械，就连医用DR设备都没有普及到；农村卫生室情况更糟，医疗设备还停留在体温计、血压计、听诊器的水平，严重影响农民群众的诊断和治好。

2.医疗器械使用存在不同程度的违法（规）现象。基层医护人员对医疗器械知识和法律法规知之甚少，时常发生非法采购医疗器械，使用过期、失效、淘汰的医疗器械，使用假劣不合格医疗器械，一次性无菌医疗器械使用后不销毁甚至重复使用等违法违规行为，对DR厂家等设备厂家的认识不足使得农民群众的用械存在隐患。

3.医疗单位对医疗器械重视程度不够。农村医疗单位在医疗器械的保管和养护方面不够重视，少有适宜的仓储和陈列环境，医疗器械乱堆、乱放情况严重，导致医疗器械质量不稳定。

4.存在无证经营医疗器械现象。农民对医疗器械的需求不断扩大，而农村医疗器械的供应渠道狭窄，不法分子为牟取私利便违法经营医疗器械，农村医疗器械市场秩序很不规范。上述问题的存在并非偶然，原因之一是农村卫生资源配置不足，造成农村卫生医疗机构缺乏基本或先进的医疗设备；原因之二是农村医疗器械从业人员素质较低，缺乏相应的知识和操作技能；原因之三是医疗器械经营企业市场准入门槛过高，造成农村医疗器械供应不足；原因之四是监督管理还比较薄弱，基层监管部门执法力量不足，普遍缺乏医疗器械人员，不能满足现实中医疗器械监管的需要。

对医疗系统的重重问题，利昂医疗表示医疗卫生行业正在努力。医疗市场将出现不一样的变化。医疗市场未来走向如何？

将率先从服务理念入手，抢占医疗卫生市场；同时，符合要求而进入中国市场的合资、合作医疗机构具有及强的竞争力，公有制医疗机构将面临着内外夹击、不得不变的竞争局面。

由于竞争，一些技术力量、医疗水平、服务质量跟不上要求的，会被无情地淘汰，就像是大家在讨论的医用DR逐渐会取代CCD。卫生行政管理部门的区域卫生规划，将从原来的政府导向、学术导向，更多地向市场和民众需求导向倾斜。

中外合资合作医疗机构、民办等将以高薪、住房、国外进修机会等吸引骨干人才，中外合资合作医疗机构本土化趋向明显，国外医生、护士谋求中国就业机会。中国传统医药将吸引大批留学生来华学习，传统医药机构将试图走出去，在境外开设更多的医疗机构。卫生行业准入门槛将提高，现在在岗的不合格的卫生技术人员也将面临下岗。

从自己做起，改变目前医患沟通的不良局面，而不再单纯指责患者。挂号处、收费处的柜台和隔断的玻璃将被主动打破，将从各个方面体现以病人为服务对象，而并非以管理者为服务对象。

医疗器械的使用有用性、疾病诊疗准确性对于人体健康很重要，任何医疗器械都不是一定可靠的，在使用过程中都可能存在一定的风险。因此，对医疗器械的技术审评须建立严谨的法规体系和严格的准入门槛，保证上市的医疗器械可靠、风险可控。

据南京利昂医疗的总工程师了解：目前，大多数国家都成立了专门的医疗器械监管机构。

目前中国已经建立3条医疗器械技术审评“绿色通道”，分别是2009年发布的医疗器械应急审批程序、2014年发布的创新医疗器械特别审批程序和2016年发布的医疗器械优先审批程序，这些举措旨在尽快加大临床急需医疗器械上市审批步伐，提高中国医疗装备水平，为广大患者提供多的治疗方案选择。

医疗器械的创新性某种程度上代表一个国家的科技发展水平，鼓励医疗器械创新就是鼓励技术创新，不仅是基础的医用DR设备，从小到大，都需要。医疗器械的创新发展是无止境的，对疾病的发现越早越好，治好的效果越快越彻底越好，负面作用越小越好。而事实上，还有很多疾病无法早期发现、无法彻底治好，希望有越来越多的创新型医疗器械尽早进入注册审评环节，让科研技术尽快转化为临床使用，对提高公众健康水平发挥大作用。