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卤素光源和氙灯光源有较广的应用范围

医用冷光源大体分普通的卤素灯光源和氙灯光源2类。现在国产医用冷光源也发展得很好,对于150W的卤素灯足够用于观察照像,而光导纤维较细的支气管镜、腹腔镜等要达到更佳的效果,只有用300-500W的氙灯光源。各种光源都具有非球形反射镜面,这种球形反射镜面采用真空镀脱法,镀上多层介质脱以吸收红外线来确保光束端面为冷光不被热破坏,并加装风扇,以确保光源的散热。

卤素光源和氙灯光源有较广的应用范围,由于原理上的差异使用方法咯有所不同。一般卤素灯光源的亮度调节是通过调节功率电阻来改变电压和电流达到调整亮度的作用。所以使用卤素灯光源时,为了延长他的使用寿命,开机前要先把亮度关到低,确认散热风扇工作正常后逐渐调高亮度,让灯丝有个渐进的加热过程。在工作间歇较长时要调低亮度,使用中腰保持冷却风扇排风来保证冷却光源;在关机时,首先要把亮度调低散掉余热后在切断电源,才能更好的延长使用效果。故障排除应先检查15V或24V供电是否正常,灯丝是否完好,然后一一排查采取相应的措施即可。

高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别,高压氙灯没有灯丝,是靠高压电的激发来发光,因此它的发光亮度是固定的,而亮度调节是在光的输出传导途中加椭圆栅状的弧形盘,通过转动调节遮挡部分的光面而利用输出的余光。那么既要确保高压氙灯冷却风扇的工作流畅,又要确保面板的牙合开关闭合,而较长的间歇不使用只有关断电源。

由于高压氙灯光源的结构不同,维修过程中须注意,氙灯电极两端的交流高压远大于普通数字万用表的量程,极容易烧坏,而用机械式万用表的档位进行测量才比较可靠。开盖通电检测时,要人为地压下盖板开关接通电源,用大量程初测,此后句实际情况调至合适的测量范围,如果在连续开关光源时,要获到可靠的参数需延迟1分钟左右。要注意的是,高压氙灯是靠高压激发来发光的,灯泡内的两极是不通的,万用表很难检测它的好坏,只有在输出正常的高压上试验。

关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

近年来,我国药品监管部门坚持改革与开放国策,秉承科学与法治精神,强化体系和能力建设,不断推进医疗器械监管现代化,监管法律制度不断完善,监管体系不断健全,监管方式不断创新,监管能力不断提升。

为适应医疗器械科技进步的日新月异、医疗器械产业发展的迸发、公众健康需求的日益提升,我国先后印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》两个纲领性文件。

文件贯穿“创新、质量、效率、透明、能力”五大主题,充分体现了我国政府鼓励医疗器械创新发展、推进医疗器械质量变革维护公众健康权益的坚强意志和坚定决心。

利昂医疗的总工程师表示新时代需要新担当,新征程需要新作为。在全球化时代实现跨越发展,须以如饥似渴的态度热情拥抱科技革命、以坚韧不拔的毅力积极推进科学监管、以坚定不移的步伐加强国际合作,与国际社会共同打造人类的健康网。

紧密结合当前医疗器械监管,围绕“加强医疗器械全生命周期管理,注重产品质量和创新发展”主题,国家药品监督管理局政策法规司、医疗器械注册管理司、医疗器械监管司相关负责人,以及医疗器械标准管理、检验检测等领域的专家,针对近年来我国医疗器械监管法规文件进行解析,表扬了国产医用冷光源的发展,并详细介绍我国医疗器械审评审批制度改革、标准管理、不良事件监测、追溯体系建设、产业发展、国际合作等方面的相关情况及新进展。

医用冷光源对外科有良好效果

国产医用冷光源,在外科伤口促好起来各种炎症等方面具有良好效果。

通过驱动大功率LED光源,辐射输出特定频谱的窄频红光,其特定红光经特殊设计的光学系统作用于人体,具有输出功率大,组织穿透深(达25mm以上),操作方便等特点。

红光的作用是对生物体产生光化学作用,使之产生相应的生物效应效果。

细胞中线粒体对红光的吸收,在红光照射后,线粒体的过氧化氢酶增加,这样可以增加细胞;使糖元含量增加,蛋白合成增加和三磷酸腺苷增加,从而加强细胞,促肉芽组织和毛发生长及溃疡;同时也增加白血球的吞噬作用,提高机体功能。

医用冷光源厂家在技术方面也在逐渐精进。