我国医疗器械行业起步较晚，大致从20世纪80年代开始，但行业整体发展速度较快，尤其是近10年时间，增速达到百分之23，远高于全球百分之7至百分之8的增速。

我国很多市场绝大多数被国外公司占据，高层次医疗装备主要依赖进口，成为看病难的主要原因之一。就国内高层次医疗设备领域而言，核磁、CT、心脏起搏器、支架、大型生化分析仪等高附加值大型设备几乎被国外大公司垄断。

中国医疗器械产业要实现弯道超车，既要走民族产业自力更生、奋发图强之路，也要开拓视野、引入外力，借合作达共赢。

要自力更生补短板。突破封闭思维，与国内高等院校、科研院所展开校企合作、院企合作。前者发挥资金、硬件和市场运作优势，后者发挥人才和科研优势，协同合作，让科研成果走出实验室，或联合开展课题研究，或外包科研任务，或促成科研成果的产业转化。

要体现合作共赢促提升。“走出去”，通过资本运作进行海外并购，将行业技术纳入麾下，但压力在于并购后的整合、工作。进一步巩固和完善了全球业务布局，加速推进其国际化进程。“引进来”，引进全球技术团队进行技术本土研发转化。如果企业能吸引这些技术人才加盟，集中力量攻克技术难题，会带动国内整体研发水平的快速上升。

基于现阶段国产品牌与国际品牌在技术上的巨大差距及产品更新迭代的频率，建议医疗器械产业不妨借鉴家电行业曾经走过的“合作生产-自主开发-品牌超越”之路。

像是南京利昂以国内企业的渠道优势、市场优势和政策优势换取国外企业的技术优势，实现双方合作共赢，生产出气腹机、医用冷光源等好的耐用设备。而国际合作生产模式也是国家相关部门认可鼓励的。作为地方政府，要乐意为产业的提振配套出台相关扶持政策、打造专公共服务平台，使企业集中优势资源于产品的研制生产，促产业快速提升，使百姓享受到高质低价的医疗服务。

现代医学的突飞猛进，由于传统的方法对患者的创伤较多，于是诞生了微创学，腹腔镜是现代微创的代表之一。腹腔镜摄像机的应用扩展了小创伤腹部的范围。腹腔镜是一项崭新的完全不同于基本操作的新技术，它是传统方法的经典，但又与传统方法不可分割。

腹腔镜是一种以二氧化碳(CO2)为透视介质的内镜，故在须保持一定的空腔，这一空腔的建立还应针对不同的部位，采取不同的体位。建立气腹是达到能充分显示操作空间必不可少的重要环节。

并发症的发生与腹内压的控制有关，常见有皮下问题，颈肩痛。

部分脱出或周围漏气及腹内压过高或时间过长，一般可自行吸收。少数患者诉颈肩痛，可能与CO2聚集刺激膈肌有关。术中避免腹内压过高、充气过快，术毕拔除Trocar针时尽量放出残气等方法有助于减轻症状。

严重的有心律紊乱、休克、纵膈问题甚至心脏骤停。因此，在术中须严密观察患者的血压、脉搏、SpO2、ECG的变化，如有异常，即时中止CO2的注入，并作对症处理。
　　 
为了配合气腹机的成功建立顺利完成。巡回护士在操作气腹机时，随时调整并严格掌握气体流速，开始充气时流速宜慢，以防针尖位置不当引起气体栓塞，或因充气速度过快、流量过大使腹内压骤然上升。一方面使横膈明显上升，可造成通气量减少，妨碍CO2排出，产生CO2蓄积，并发高碳酸血症[1]。另一方面刺激腹膜牵张感受器，兴奋迷走神经，反射性引起心脏骤停。在使用冲洗时，常伴有CO2的丢失，此时宜采用快速高流量注气，否则腹壁很快塌陷，看不清术野。

多采用吸入麻醉伴肌松剂的气管插管全身麻醉，术前禁食、水4~6 h，并置胃管，以防误吸，还可使胃免于膨隆，利于操作。一旦麻醉突然变浅，患者清醒前腹肌张力的恢复可使腹内压骤然升高，若持续时间长可引起皮下问题。紧张的腹肌可使腹腔容量变小，此时巡回护士不能盲于采取提高腹内压来增加CO2注入量，否则CO2可从术中切断的静脉或开放的血窦进入而形成气栓。宜提醒麻醉师相应处理或加深麻醉，保证气腹的稳定。

麻醉前静脉通道的建立宜选择在上肢，因气腹或头高脚低会影响下肢静脉血流，随着淤血延长，血栓形成发生率逐渐增加。应避免下肢输液，尽量缩短时间，减轻下肢淤血。注意患者的卧位，固定上下肢及骨盆部位，以防调整体位时滑动而使骨突部摩擦损伤。术毕可采用刺激腓肠肌，按摩受压部位，促下肢静脉的回流。

运用腹腔镜摄像机器械，医生只需在患者实施部位的四周开几个钥匙孔式的小孔无需开腹即可在电脑屏幕前直观患者体内情况实行，时间短，痕小，实称美容小孔。创伤小，并发症少，康复快集一体的先进技术，过程中，腹腔镜的组成，它的各个部分则是关键，气腹的建立，冷光源的良好与否，摄像系统的完好等等，缺一不可。

气腹的建立是腹腔镜的一个基础。

气腹的正常运行关系着病人的生命，顺利完成以及并发症的发生。二氧化碳气腹的基立会使腹腔内压力高，膈肌上移，对机体的呼吸，循环等系统产生一定的影响，并发症也有，如皮下气、高碳酸血症、气胸、纵膈气、术后颈肩疼痛等等。不同的气腹机都存在这样的问题，原因与总气量、气腹机、通气管道、穿刺套针、病人情况等有密切关系，均可直接影响气腹的建立，术野的暴露，进展。

气腹机显示压力过高在建立气腹或过程中，出现气腹机报警，显示压力过高，不能正常注气，无法达到理想的气腹。

气腹机显示压力过低：①无菌注气管道未连接气腹机。及时连接好管道。②气体输送管未连接二氧化碳气体输出口，及时将气体输送管连接于气体输出口。③我院采用的瓶装二氧化碳，检查连接口电源、总开关未打开，气压偏低。逐一检查，排除意外。如气压表显示压力过低，应新的二氧化碳瓶装，以保证充足气源。

漏气情况：①气腹管道，穿刺套管连接处松动、不严密。检查各配件的连接情况，确保各配件紧密相连。②穿刺套管的密封帽损坏，立即更换。③穿刺套管切口过大，穿刺套管侧孔未处于关闭状态。

要求护士对腹腔镜的气腹机的工作原理、操作流程、参数设置、常见的故障与处理的能力充分达到娴熟的程度，术中故障的预防，以提高风险意识及质量和效率，以减少隐患、并发症的发生。

创新型医疗器械企业在生产经营活动中会存在不同的知识产权风险，需要知识产权管理部门牵头，按照人力、研发、采购、宣传和销售等不同环节分别制定不同的风险管控措施。

利昂医疗以研发环节为例，对于气腹机等创新型医疗器械企业，新技术、新产品是企业的核心竞争力，在此环节（包括技术研发和产品开发）中企业面临的知识产权风险主要包括：（1）研发前未经检索导致重复研发；（2）研发人员缺乏知识产权保护意识，技术内容被公开，导致新技术、新产品无法获得保护；（3）保密措施不当、管理不善或者核心研发人员流失而导致技术和产品被他人模仿、抄袭；（4）研发前未做知识产权风险排查，导致产品侵犯他人在先权利；（5）与其他单位合作中，未能明确约定技术成果归属而导致自树竞争对手或者技术成果被竞争对手合法使用；（6）与研发人员约定不明而导致知识产权权属纠纷。

针对研发环节可能存在的上述风险，知识产权部门应分别制定不同的风险控制措施，深入研发项目组，从各个项目立项开始，做好知识产权风险评估工作。根据研发技术的方向，分别进行立项检索、项目过程中检索、风险分析、规避和项目结题时的分析工作。此外，在项目立项开始，还要进行包括产品及商标的筛查、注册工作，以及项目产品涉及的软件著作权申请工作。遇有项目与外部企业进行合作的，也应积极参与到合同评审工作中，对于涉及知识产权的合同条款进行审核。

创新型医疗器械企业知识产权布局体系的建立，是企业知识产权工作的基础。是采用进攻性的布局策略，还是跟随防御型的布局策略，需要企业根据知识产权战略确定不同的布局方式。不管采取何种布局策略，其核心目标须清晰，应主要包括：将企业创新投入转化为无形资产；以企业市场运营为导向，构建知识产权的“矛与盾”；通过内部正向激励，促企业新产品技术进步及创新技术发展。